您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
陈皮复方止咳含片文献资料
-
陈皮复方止咳含片制备工艺优化及质量控制
目的:优化陈皮复方止咳含片的制备工艺,并建立测定其中橙皮苷含量的方法.方法:以含片口感、外观、崩解时限和硬度评分为指标,采用正交试验筛选生姜用量、乳糖-甘露醇质量比、薄荷油用量、甜菊糖用量及硬脂酸镁用量,以优化陈皮复方止咳含片的制备工艺.采用高效液相色谱法测定橙皮苷的含量,色谱柱为InfinityLab Poroshell 120 EC-C18,流动相为甲醇-醋酸-水(35:4:61,V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为283 nm,柱温为25℃,进样量为5μL.结果:佳制备工艺1倍量处方中生姜用量为7 g,乳糖-甘露醇质量比为2:1,薄荷油用量为1 mL,甜菊糖用量为0.15％(以药材粉末和填充剂总质量计),硬脂酸镁用量为0.5％(以制得干颗粒质量计).橙皮苷检测质量浓度线性范围为0.0450～0.4500 mg/mL(r=0.9999);定量限为3.50 ng,检测限为1.05 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1％;加样回收率为97.99％～101.65％(RSD=1.53％,n=6).结论:该工艺制备的陈皮复方止咳含片口感好,外观完整光洁、色泽均匀,崩解时限适宜,硬度较高,制备工艺稳定、可行.
