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鼻泪道植入荆文献资料
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鼻泪道植入剂的制备及质量控制
目的:制备鼻泪道植入剂并建立其质量控制方法.方法:以氧氟沙星为主药,聚乙烯醇、甘油为辅料制备鼻泪道植入剂;采用紫外分光先度法测定其中主药含量.结果:所制制剂为微黄色条状固体,鉴别、检查等均符合2005年版<中国药典>相关规定;氧氟沙星检测浓度的线性范围为5.0~15.0μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为99.67%(RSD=0.62%,n=9).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.