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初均加速法文献资料
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加替沙星壳聚糖滴眼液的制备及质量控制
目的:制备加替沙星壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法.方法:以壳聚糖为基质制备滴眼液;采用紫外分光光度法测定主药加替沙星的含量,并用初均加速法考察制剂的稳定性.结果:加替沙星检测浓度在5.0～15.0μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9 990,n=5),平均回收率为98.91%(RSD=1.43%);加替沙星壳聚糖滴眼液热解反应活化能为25.91kcal/mol,在25℃及10℃下的贮存期分别为93.8d、950d.结论:该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠.
关键词： 加替沙星壳聚糖滴眼液 紫外分光光度法 含量 初均加速法 稳定性
