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药效与药动学文献资料
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羟基红花黄色素A在健康人体中药效学与药动学研究
目的:研究羟基红花黄色素A(HSYA)在健康人体内的药效学及药动学(PD/PK)特征.方法:采用三交叉拉丁方设计,对9名健康志愿者按不同顺序分别静脉滴注注射用红花黄色素高、中、低剂量.用药后按不同时间点取静脉血检测血流变、凝血、血脂;超声彩色多普勒监测肝动脉、肾动脉及子宫动脉相应时间点的血流量;采用高效液相色谱一紫外检测法测定血浆药物浓度.结果:血液流变学、凝血用药前后有显著差异,脏器动脉血液灌注量用药前后有改善但不十分明显,初步判断该药起效时间为0.5～12 h,中剂量大药效时间3.5 h.受试者血药浓度-时间数据用DAS 2.0软件拟合,符合一级消除的二房室模型,主要药动学参数:Cmax(实测值)按低、中、高剂量分别为(2.02±0.18)、(7.47±0.67)、(14.48±4.70)mg·L-1;t1/2β分别为(3.05±0.70)、(3.56±0.77)、(3.35±0.91)h;AUC0～15(以梯形法计算)分别为(6.79±1.29)、(26.75±5.46)、(49.81±13.75)μg·h·mL-1.结论:HSYA有改善血液流变学及抗凝血的作用,其体内代谢过程符合二室模型;高、中、低单剂量组的消除半衰期较快,体内平均驻留时间相近,AUC0～15、AUC0～∞和Cmax均与剂量呈线性关系.
