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复方硝酸异山梨酯胶囊文献资料
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RP-HPLC-UV波长切换法同时测定复方硝酸异山梨酯胶囊中5种成分的含量
目的:建立同时测定复方硝酸异山梨酯胶囊中氢氯噻嗪、卡托普利、阿司匹林、硝酸异山梨酯和尼群地平含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱-紫外波长切换法.色谱柱为YMC-Pack ProC18柱,流动相为乙腈-水(用磷酸调节pH至2.5,进行梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为40℃,进样量为5 μl,检测波长0～5.6 min为271 nm,＞5.6～8.0 min为215 nm,＞8.0～12.0 min为276 nm,＞12.0～17.0 min为303 nm,＞17.0～23.0 min为230 nm,＞23.0～35.0 min为235nm.结果:氢氯噻嗪、卡托普利、阿司匹林、硝酸异山梨酯、尼群地平检测质量浓度分别在7.97～510.38、16.09～1 030.02、16.42～1 050.60、5.10～326.20、8.48～542.60 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 7、0.999 7、0.999 5、0.999 6、0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.54％;平均加样回收率分别为99.60％、99.30％、99.61％、98.88％、99.89％,RSD分别为0.77％、0.61％、0.41％、0.74％、0.88％(n=6).结论:该方法简便、快速、准确、重复性好,可用于复方硝酸异山梨酯胶囊的质量控制.
