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毒性饮片文献资料
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2015年版《中国药典》(一部)中含毒性饮片成方制剂的归纳与分析
目的:为加强含毒性饮片成方制剂(简称"含毒中成药")的临床安全用药与监管提供参考.方法:整理2015年版《中国药典》(一部)中收载的含毒中成药,进行归纳分析并提出提高其临床安全用药水平的建议.结果与结论:2015年版《中国药典》(一部)共收载含毒中成药474种,占成方制剂的31. 75%.含毒性饮片的口服制剂、外用制剂、肌内注射品种分别为435(其中12个为既可口服又可外用的品种)、38、1个,分别占含毒中成药的91. 77%、8. 02%、0. 21%.含有1、2、3味及3味以上毒性饮片的成方制剂分别有318、93、32、31个,分别占含毒中成药的67. 09%、19. 62%、6. 75%、6. 54%.目前,有关含毒中成药的基础研究比较薄弱,说明书信息并不完善,缺乏临床用药指导依据,建议加强含毒中成药的基础研究,开展特殊人群用药研究,提高临床合理使用中成药水平,加强上市后安全性再评价,以保障含毒中成药的临床用药安全.
关键词: 2015年版《中国药典》(一部) 毒性饮片 中成药 安全用药