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乳核内消软胶囊文献资料
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乳核内消软胶囊质量标准研究
目的:建立乳核内消软胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对乳核内消软胶囊中的赤芍、当归和夏枯草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中芍药苷进行含量测定.色谱柱:Diamonsil TM C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水(13:87):检测波长:230nm;进样量:20μL.结果:薄层色谱中,供试品溶液在与对照药材或对照品相应位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;高效液相色谱中,芍药苷检测浓度在5.1～40.8mg·mL-1范围内线性关系良好(r＝0.9977),平均回收率为98.91%(RSD＝0.34%,n＝5).结论:薄层色谱法斑点清晰、专属性强,可用于该制剂的鉴别;高效液相色谱法简便快速,精密度和准确度高,所建标准可用于该药的质量控制.
