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3个厂家氯沙坦钾片的体外溶出度考察
目的 考察3个不同厂家生产的氯沙坦钾片的体外溶出度,为临床遴选药品提供参考.方法 采用桨法进行体外溶出度试验,以高效液相色谱-紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率.以威布尔方程拟合溶出参数T50,Td,T80,m,再利用f2相似因子法对3种药物的溶出行为进行分析.结果 3个厂家氯沙坦钾片的溶出度体外均符合2010年版《中国药典(二部)》规定.虽然在30 min内不同厂家氯沙坦钾片溶出行为有差异,但在30 min以内溶出均达到85％以上.结论 3种氯沙坦钾片均符合2010年版《中国药典(二部)》对于氯沙坦钾溶出度的规定.
关键词： 氯沙坦钾片 高效液相色谱-紫外分光光度法 溶出度 -
高效液相色谱法同时测定多维生素糖浆中5种维生素和山梨酸含量
目的 建立可同时测定多维生素糖浆中抗坏血酸(VitC)、烟酰胺(VitPP)、盐酸硫胺(VitB1)、核黄素-5′-磷酸钠、盐酸吡多辛(VitB6)及防腐剂山梨酸含量的高效液相色谱法.方法 采用高效液相色谱-紫外分光光度法,使用 Allthna C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相A为0.01 mol/L己烷磺酸钠溶液(1 000 mL溶液加入三乙胺0.25 mL和醋酸9.5 mL),流动相B为甲醇(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm.结果 VitC,VitPP,VitB1、核黄素-5′-磷酸钠、VitB6、山梨酸的质量浓度分别在0.15～2.0 g/L,0.1～1.0 g/L,0.02～0.4 g/L,0.02～0.4 g/L,0.007～0.1 g/L,0.03～0.6 g/L范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率分别为99.9%,98.4%,99.4%,100.9%,100.4%,100.3%,RSD＝0.5%,0.6%,0.4%,0.9%,1.0%,0.8%(n＝9).结论 该方法快速、灵敏,色谱峰分离度良好,结果准确可靠,可作为多维生素糖浆的质量控制项目之一.
关键词： 高效液相色谱-紫外分光光度法 抗坏血酸 烟酰胺 盐酸硫胺 核黄素-5′-磷酸钠 盐酸吡多辛 山梨酸
