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麻醉新药文献资料
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静脉留置针用于麻醉新药Ⅰ期临床药代动力学研究的可行性
目的：探讨留置针在麻醉新药Ⅰ期临床药代动力学试验中采集成年健康受试者静脉血标本的可行性。方法对30例健康受试者，随机分为10，20，30 mg/kg 3个剂量组，在单次静脉给药前后以留置针采集血样标本，法斯特秒表计时，根据采血量计算采血速率。结果按照试验设计，顺利完成30例健康受试者共660次血样采集。结论留置针采血，可以满足麻醉新药临床药代动力学试验定时定量大量血标本采集的要求。
关键词： 静脉留置针 麻醉新药 临床Ⅰ期药代动力学试验 采集血样 -
静脉留置针用于麻醉新药Ⅰ期临床药代动力学研究的可行性探讨
目的：将静脉留置针运用在麻醉药I期临床药代动力学研究中，观察其可行性。方法抽取2015年麻醉科接收的60例健康受试者为研究对象，以随机的方式对这60例健康受试者进行分组，A组、B组以及C 组各20例，对A组20例受试者使用10毫克每千克的麻醉药剂量，对B组20例受试者使用20毫克每千克的麻醉药剂量，对C组20例受试者使用30毫克每千克的麻醉剂量；在为A组、B组以及C组受试者完成静脉给药之后，为三组受试者留置针并采取血液样本；在为受试者采集血液过程中，使用法斯特表进行计时，并根据受试者的采集血量，计算出采集血液的速率。结果 A组、B组以及C组受试者的平均采血速率为（1．2±0．6）毫升每秒；三组受试者中，无1例受试者中途退出试验，无1例受试者出现静脉炎。结论在麻醉新药的I期药代动力学临床试验中，采取静脉留置针的方式采集血样，具有临床可行性。
