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西比氯铵文献资料
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0.1%西吡氯铵含漱液治疗牙龈炎和抑制菌斑疗效及安全性的多中心随机双盲临床试验
目的对0.1%西吡氯铵含漱液治疗牙龈炎和抑制菌斑的疗效及安全性进行评价.方法多中心随机、双盲、阳性药物对照、左右半口对照设计.首诊(D0)时对左侧上下牙齿洁治,结束时右侧洁治.两组均每日漱口5次,方法相同.从治疗前后临床及微生物学改变评价疗效,第4(D4)、8(D8)日复查.D0-D4停止刷牙,D4-D8恢复刷牙.结果符合纳入标准144例,4例失访,试验组69例、对照组71例可进行分析.基线分析表明两组性别年龄分布、临床及微生物学指标均具有可比性.D4复查治牙侧两组菌斑累积量在同一水平并均显著低于未治牙侧.两侧牙龈指数(GI)、出血指数(SBI)及口臭VAS记分均显著低于基线值.D8复查两组菌斑指数(PI)、GI、SBI、口臭VAS比D4复查值进一步显著减少,菌斑及唾液中可疑致病菌半数以上被清除,菌量显著减少,但组间比较均无显著差异,均未见菌群失调.试验组17例(24.6%)发生不良反应,均轻微一过性.体外抑菌实验证实试验药可杀灭或抑制多种与口咽、颌面部感染、牙龈炎、牙周炎、龋齿等有关的可疑致病菌.结论西吡氯铵含漱液确能减少或抑制牙菌斑的形成、治疗牙龈炎、减少口臭,与国家已批准上市的西吡氯铵含漱液疗效相同.
