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  • HPV16/18 E6蛋白荧光免疫层析联合检测方法的建立

    作者:石英杰;王云龙;明亮;李玉林;王继创;潘维成

    目的 建立宫颈上皮细胞中人乳头瘤病毒 (HPV) 16/18型E6蛋白的荧光免疫层析联合定量检测方法.方法 采用荧光免疫层析原理和双抗体夹心法, 制备荧光免疫层析联合检测试纸条, 并对线性范围、精密性、特异性等性能指标进行评价.结果 实现了对HPV16/18 E6蛋白的联合定量检测;HPV16 E6蛋白线性范围为2.0200 ng/ml, HPV18 E6蛋白线性范围为2.0200 ng/ml;与鳞状细胞癌抗原 (SCCa) 、人附睾蛋白4 (HE4) 无明显交叉反应;批内CV均小于10%, 批间CV均小于15%, 平均回收率分别为102.4%和98.1%;检测经临床病理确诊的宫颈癌样本46份、癌前病变CINⅢ样本38份及健康样本52份, 本方法敏感性分别为91.3%、84.2%, 特异性达到100%.结论 初步建立了联合定量检测HPV16/18 E6蛋白的荧光免疫层析方法, 为临床筛查宫颈癌提供一种新的检测手段.

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