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核酸检测系统检测无效原因分析
目的 回顾自2016年以来,本实验室使用3种核酸检测系统检测献血者血液标本时出现的检测无效情况,分析其原因以采取措施提高核酸检测效能.方法 统计Roche Cobas s201系统自2016年1-12月,Procleix Tigris 系统自2016年1-9月,Procleix Panther系统2016年9月-2017年3月的检测无效测试数和类型并分析.结果 Cobas s201,Tigris和Panther系统的无效率分别为0.90％(402/44 838),4.01％(2 960/73 835)和1.34％(1 093/81741),3种检测系统的检测无效率之间差异有统计学意义(P＜0.05).各个仪器的无效率之间,除Roche Cobas s201和Panther 1404之间差异没有统计学意义,其他仪器相互之间的差异都具有统计学意义(P＜0.05).仪器故障、试剂自带校准品检测失败、操作失误、样本质量等都是造成检测无效的原因.结论 仪器故障和试剂校准品检测失败等是造成无效的主要原因,检测无效结果的产生与不同的检测系统有一定相关性.
关键词： 核酸检测 检测无效 Cobas s201 TIGRIS Panther -
血液筛查核酸检测结果无效原因分析
目的 分析血液筛查Cobas s201核酸检测系统检测结果无效产生的原因.方法 统计本室2014年10月-2015年12月核酸检测结果无效的次数和类型,结合扩增曲线图、报警信息和检测结果,探讨检测时间、检测系统(A、B和C系统)和试剂批号(批号1、批号2、批号3、批号4、批号5和批号6)与结果无效的发生的关系,以及各无效类型(内标扩增无效、阴阳对照扩增无效、扩增曲线异常和带标记的错误代码)的分布构成.结果 本室核酸检测总结果无效率为0.21％(47/22 284),内标扩增无效类型所占比例大(51.06％);各月份之间结果无效率有差异(P＜0.05);不同检测系统(P＜0.05)和不同批号试剂间(P＜0.05)的结果无效率有差异,其中C检测系统(1.59％)和批号2试剂(2.11％)结果无效率较高.结论 核酸检测结果无效发生与不同检测系统和不同批号试剂有一定相关性,监测结果无效率有助于持续监控核酸试验性能.
关键词： 核酸检测 结果无效率 Cobas s201 原因分析 -
血液筛查核酸检测内标在系统评价的应用分析
目的 分析COBASs201核酸血筛系统内标(internal control,IC)检测结果差异的影响因素,探讨利用IC的Ct值评价检测系统的稳定性.方法 随机抽取本室2015年1-10月共131批次的核酸检测的IC结果,按不同仪器(A、B仪器)、试剂批号(批号1、批号2和批号3)和标本类型(MPC、HIV-1O、HIV-2、NC和献血者标本)分别分成3组,分析各组间及组内各IC的Ct均值的差异.结果 本室测定IC的Ct均值的95％参考范围为35.18-37.34;95％置信区间为[36.21,36.30];A、B仪器间以及3个试剂批号间的IC结果差异均有统计学意义(P＜0.05),其中A仪器IC均值小于B仪器(P＜0.05),批号2 IC的Ct均值分别小于批号1和批号3(P＜0.05);不同试剂批号间IC结果差异(F =94.487,P＜0.05)明显高于不同仪器检测的IC结果差异(F=16.609,P＜0.05);此外,5种不同标本类型的IC也存在显著差异(P＜0.05),其中标本组和NC组IC的Ct值分别大干MPC组、HIV-1O组和HIV-2组(P＜0.05),MPC组、HIV-IO组和HIV-2组间的IC差异无统计学意义(P＞0.05),NC组和标本组的IC值差异不显著(P＞0.05).结论 不同试剂批号和仪器能引起IC值检测差异,做好试剂使用前性能确认和仪器定期维护校准是保障核酸检测结果准确稳定的有效方法;监测IC变化可作为实验室内部质量控制的评价指标.
关键词： IC CT 核酸检测 Cobas s201 差异分析 -
血液核酸筛查非特异扩增曲线的原因分析
目的 分析血液筛查Roche Cobas s201核酸检测系统非特异扩增曲线产生的原因.方法 统计本室2014年10月-2015年12月用Cobas TaqScreen MPX v2.0核酸试剂检测产生非特异扩增曲线的次数,探讨其发生与时间、检测系统(A、B和C系统)和试剂批号(批号1、批号2、批号3、批号4、批号5和批号6)之间的关系.结果 本室核酸检测非特异扩增曲线总发生率为0.386％(86/2 228);不同月份(x2=27.325,P＜0.05)、不同检测系统(x2=66.305,P＜0.05)和不同批号试剂(x2=129.550,P＜0.05)之间的非特异扩增曲线发生率均有差异,其中2015年2月份、C检测系统和试剂批号2的发生率在各分项中均大,分别为0.893％(10/1 120)、3.17％(10/315)和5.26％(10/190);非特异扩增曲线类型中以HCV曲线出现47次多,占54.65％(47/86).结论 核酸检测非特异扩增曲线的发生与检测系统和试剂批号有明显相关性,加强对检测系统的管理和试剂确认管理能够提高核酸检测性能.
关键词： 核酸检测 非特异扩增曲线 原因 Cobas s201
