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  • 人免疫球蛋白24℃病毒灭活恒温室的设计安装和应用

    作者:陈小凤;钟伟明;周家锦

    为控制经输注和血液制品传播的疾病,确保临床使用安全、有效,保证IVIG达到高质量和有可比性的生物活性[3].本所在IVIG的生产中采取低pH孵放法[pH(4.0±0.3),23℃~25℃放置21d]灭活病毒.实验证明,IVIG在孵育间升温到恒温(23.0℃~25.0℃)时间应控制在72h内,而大批量连续生产需同时灭活多批制品,建造一个高精度空气浴恒温室,对于确保保温良好、气流组织合理、各点温度均匀、能精密控温、温度记录真实准确,以及保证按工艺要求灭活病毒必不可少.本所设计安装的高精度病毒灭活恒温室,通过验证和分析,证明其技术性能和应用效果完全达到了工艺要求.1 温室的设计与安装

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