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脐带血造血干细胞库文献资料
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我国脐带血造血干细胞库监管现状及对策
目的 分析我国脐带血造血干细胞库(以下称“脐带血库”)监管现状,并针对问题提出改进建议.方法 通过文献检索、问卷调查、现场调研、专家访谈等方法,了解我国脐带血库运营及监管现状,着重分析存在的主要问题及其原因,提出相关政策建议.结果 我国脐带血库经过10余年的发展,取得了一定的成绩,但在脐带血库运营管理中还存在一些问题,包括基础条件参差不齐,公共库发展滞后,脐带血质量管理存在缺陷,脐带血采集不规范,脐带血宣传不客观,脐带血应用欠规范等问题.分析其主要原因为目前关于脐带血库管理的法律规定严重不足,监管缺乏有力依据.因此,建议加强脐带血库监管,修订完善《血站管理办法》等相关法规,制定鼓励公共库发展的政策,并合理规划,加强各环节的质量控制和监督检查,建立数据查询与科学宣传平台.结论 我国脐带血库运营中存在一些问题,亟需完善相关法规、加强质量控制和监督管理.
