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血清学实验室文献资料
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血站血清学实验室质量指标回顾性分析初探
目的 通过复试/初试阳性率、室内质控失控率、设备故障率等质量指标的分析,对实验室质量管理体系进行持续改进.方法 采用2016年4月-2018年3月ELISA试验数据.统计各试剂复试/初试阳性率,对＜50％的试剂进行原因分析;统计室内质控失控率,按失控原因分类统计室内质控失控次数和构成比,利用Pareto图分析失控原因;统计设备故障率,按故障原因分类统计设备的故障次数和构成比,利用Pareto图分析故障原因.结果 12种ELISA检测试剂中有6种试剂复试/初试阳性率＜50％;室内质控失控率为1.2％,失控的主要原因为设备;设备故障率为0.58次/1 000标本,故障原因主要为洗板单元.结论 阶段性回顾性分析实验室质量指标,可发现实验过程的变化趋势,评价实验室质量管理体系的运行情况,为实验室质量管理体系的持续改进提供有效的依据.
