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选择性去细胞异种皮文献资料
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选择性去细胞异种皮的制备及其生物相容性研究
目的 探讨一种保留表皮层结构、真皮层去细胞、具有低抗原性的选择性去细胞异种皮制备方法 ,并研究其生物相容性. 方法 取健康白色家猪全厚皮,采用戊二醛-胰蛋白酶-去污剂的方法 制备选择性去细胞异种皮.细胞毒性实验按照GB/T16886.5-2003<医疗器械生物学评价>体外细胞毒性实验方法 进行,毒性评估标准参见美国药典.皮下植入实验按照GB/T16886.6-1997<医疗器械生物学评价>植入后局部反应实验方法 进行,取成年Wistar大鼠72只,随机分为选择性去细胞异种皮、新鲜猪皮、SD大鼠异体皮3组(A、B、C组,n24),于实验动物背部皮下分别植入1 cm×1 cm相应皮片,手术后1、2、4、8、12、16周行大体观察和组织学观察. 结果细胞毒性实验显示选择性去细胞异种皮毒性判定为1级,符合国家医疗器械生物学评价标准.皮下植入实验显示,3组大鼠皮下均出现炎性反应,A组选择性去细胞异种皮和C组SD大鼠异体皮炎性反应较弱,真皮层内逐渐有新生血管生成和纤维样组织长入,植入皮片均逐渐降解;B组新鲜猪皮炎性反应较强,持续时间长,植入皮片逐渐变硬,不易降解. 结论 采用戊二醛-胰蛋白酶-去污剂制备的选择性去细胞异种皮具有双层皮肤结构的形态学优势和良好生物相容性,可作为生物材料修复大面积深度烧伤创面.
