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液相色谱-离子阱-飞行时间质谱联用法文献资料
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LC-MS-IT-TOF法研究阿戈美拉汀及其片剂中的杂质
目的 研究阿戈美拉汀及其片剂中的杂质.方法 采用高效液相色谱-离子阱-飞行时间质谱联用法(LC-MS-IT-TOF)测定有关物质,根据质谱测定结果并结合合成工艺路线,推测杂质的结构.结果 推测可能的杂质结构分别为N,N-二乙酰基-2-(7-甲氧基萘-1-基)乙胺、N-丙酰基-2-(7-甲氧基萘-1-基)乙胺、阿戈美拉汀的二聚体、N,N-2-(7-甲氧基萘-1-基)乙酰胺、2-(7-甲氧基萘-1-基)乙胺、2-(7-羟基萘-1-基)乙酰胺.结论 推测了6种杂质的结构及可能的来源,为阿戈美拉汀的质量控制及生产和贮存提供了重要的参考依据.
关键词： 阿戈美拉汀 片剂 液相色谱-离子阱-飞行时间质谱联用法 杂质研究
