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国产rhGH的免疫原性及其对临床疗效的影响
目的通过测定生长激素缺乏症(G HD)患儿用国产重组人生长激素(recombined human growth hormone, rhGH)治疗时血清生长激素抗体(GH-Ab)水平及其结合特性,探讨rhGH的免疫原性及其对疗效的影响.方法对61例(男49例,女12例)G HD患儿用国产rhG H治疗,每晚睡前皮下注射rhGH 0.1 IU/kg共6个月;用放射免疫法测定治疗期间患儿血清GH-Ab水平和滴度,并计算抗体结合容量、亲和常数(Ka).结果 4 8%患儿(29/61) 用药后3个月血清GH-Ab呈阳性至试验结束时仍未消失,其中20例抗体为弱阳性(结合率<10 %), 9例呈强阳性(结合率>15%);52%患儿(32/61)治疗期间抗体为阴性;血清GH-Ab的结合容量、Ka及滴度均为低水平,分别为(0.1~4.8)pmol/L、(1.7×107~6.5×108)L/mol和1∶ 4~1∶8.GH-Ab阳性患儿治疗后的身高、身高增长速率及身高落后于正常SD值的变化与同期阴性者比较无统计学差异(P>0.05).结论本试验所用国产r hGH对GHD患儿身高增长具有确切的促进作用,其免疫原性所导致产生的GH-Ab未对患儿体格线性增长产生负性影响.