首页 > 文献资料
-
"十一五"期间人口和计划生育科技工作主要成绩
1 国家人类遗传资源中心建设项目成功立项人类遗传资源是国家重要的战略资源,是人类生命科学领域原始创新和高新技术产业发展的战略性、基础性资源,也是保障人口健康、维护人口安全、控制重大疾病以及推动医药创新的物质基础.
-
加强我国人类遗传资源保护和利用
人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、核酸、核酸制品等资源材料及其产生的信息资料;我国人类遗传资源非常丰富,依法加强我国人类遗传资源的保护、管理和研究利用,对增强我国生物和医药科技的研发能力,保障人民身体健康和国家安全,具有重要意义.本文梳理了目前国际人类遗传资源的管理现状,同时分析了我国人类遗传资源管理的现状与挑战,提出了合理保护和利用我国人类遗传资源的对策与建议.
-
人类遗传资源国际合作科研活动情况分析
目的 总结2016年我国涉及人类遗传资源科研国际合作活动情况的特点,提出我国人类遗传资源研究保护和利用的新举措.方法 从人类遗传资源获得许可的国际合作科研申请项目总体情况、中方申请单位及合作方情况等方面,对2016年获得许可国际合作项目进行了统计与分析.结果 获批国际合作项目共计1 138件,以临床研究为主,国际合作项目涉及24个国家,科学研究日益全球化.结论 人类遗传资源保护和管理方面开展了系列工作,对生物医药科研与产业发展起到了一定的积极推动作用.
-
中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所涉及人类遗传资源国际合作项目情况分析
本文从总体情况、外方合作单位情况、学科分布情况、研究内容情况、申请出境计划和实际出境情况及取得成果情况等多方面,对中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所自1999-2009年申报的24项涉及人类遗传资源国际合作项目进行了统计与分析,对人类遗传资源管理中存在的问题进行探讨,并提出改进措施方面的建议.
-
涉及人类遗传资源国际合作项目申报审批情况分析
本文从研究领域、申请单位情况、申请人情况、申请出境材料计划等多方面,对中国人类遗传资源管理办公室1999年受理的涉及人类遗传资源国际合作项目进行了统计与分析,并根据存在问题对今后的改进措施提出了建议.
-
我国人类遗传资源保护与利用的现状分析
人类遗传资源是开展生命科学与生物技术研究的重要物质和信息基础,对我国生物医药科技创新具有重要战略意义.生命科学大数据时代的来临,给我国人类遗传资源的保护和利用带来了新的挑战.本文梳理了国内外人类遗传资源保护利用的现状与进展,分析了我国面临的主要问题,并提出了相应对策建议.
-
加强对药物临床试验中人类遗传资源的管理
人类遗传资源样本是国家生物安全的重要屏障.药物临床试验机构通常广泛参与国际合作的药物临床试验项目,并涉及人类遗传资源采集、收集、买卖、出口出境等关键环节的管理.按照法律法规的更新不断建立健全相关管理制度,逐步达到规范管理与促进合作的目标,对我国的新药临床试验会起到很大的促进作用.本文结合法规与制度,分析了本院药物临床试验机构近年来上报遗传资源申请的审批情况,初步探讨药物临床试验机构对人类遗传资源的管理.
-
国际合作临床试验中人类遗传资源管理发展历程及现状分析
为加强我国人类遗传资源的管理,更好地适应我国临床试验的发展,本文对我国国际合作临床试验中人类遗传资源管理发展历程、实施效果和面临的挑战进行分析,得出我国国际合作临床试验中,人类遗传资源管理逐渐规范、人类遗传资源合理利用和保护逐渐加强,临床试验规范性逐渐提高.但仍然存在相关法规不够完善、监管职责不清、申请人申报缺乏主动性等问题,因此相关部门仍需进一步完善相关法规、明确监督职责、加大宣传指导,鼓励申请人积极申报.
-
中国不同民族遗传资源研究中"知情同意"的问题
人类遗传资源是从事生物学、医学研究重要而不可替代的资源.中国不同民族遗传资源是中国有特色的研究资源.随着越来越多的不同民族遗传资源研究项目的开展,应当重视不同民族人类遗传资源领域研究工作中"知情同意"问题.
-
人类遗传资源管理在临床试验中的要求和推动作用
随着国家科技部对人类遗传资源管理工作的不断推进,临床试验中涉及到的人类遗传资源的管理也日趋受到重视.本文主要讲述人类遗传资源在临床试验中的申报与审批、相关制度建立等方面的管理要求,以及该管理对提升伦理审查水平、推动机构建设、明确试验各方责任等方面带来的促进作用.
-
河南厅直医疗卫生单位人类遗传资源存储管理现状分析
目的了解我省厅直医疗卫生单位人类遗传资源存储管理现状,为政府决策提供依据。方法采用全国通用问卷“人类遗传资源研究及管理基本情况调查表”对我省涉及人类遗传资源的厅直医疗单位进行普查,并对其保存收藏情况,存在的问题等进行分析。结果7家单位涉及人类遗传资源收集和保藏活动,具备人类遗传资源保藏固定场所,配套设施完善;负责人类遗传资源材料收集保藏管理的专职人员441人,其中博士9人,硕士41人;保存健康人群样本225260份,疾病人群样本45821份,重要遗传家系遗传资源样本4 1 00份。2011年至201 4 年 5 月 7家直属单位共承担人类遗传资源的科研项目55项,经费共计621万元,发表论文203篇,其中 SCI 收录20篇,出版科技著作3部,获得省部级科技奖励9项。结论对遗传资源研究成果分享缺少规范机制,遗传资源标本收集、存储存在重复浪费;资源存储规范和数据标准自成体系,存储遗传资源实物和数据的原始质量有待提高整合。建议注重中国人类遗传资源平台建设和覆盖范围;在国际合作中加强对我国人类遗传资源的保护;遵循知情同意原则,加强伦理审查管理。
-
涉及人类遗传资源的临床研究伦理审查的挑战与对策探讨
国内涉及人类遗传资源的临床研究伦理审查处于起步阶段,相关法律法规相对不成熟,开展恰当的伦理审查既能合理地保护受试者权益,又不增加研究者和伦理委员会的不必要负担.人类遗传资源有别于传统资源,在研发中其使用价值被一次性转移.参考国际上的相关做法,结合我国法律法规和实况,建议在涉及人类遗传资源的临床研究伦理审查中,应考虑人类遗传资源自身特性和审查注意事项.