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蒙药噶古拉-4 滴丸文献资料
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蒙药噶古拉-4滴丸成型工艺研究
目的:优选蒙药噶古拉—4滴丸的佳成型工艺。方法:采用单因素实验设计,以滴丸的滴制情况、硬度、圆整度为评价指标,对基质的种类、药液与基质的比例、冷凝剂等进行筛选;采用正交试验法,以滴丸的丸重差异、外观质量为评价指标,对药液温度、滴距、滴速等进行筛选,优选滴丸成型佳工艺。结果:以PEG4000+PEG 6000(2:1)为基质,基质与药物配比为3:1,滴制温度75℃,液体石蜡为冷凝剂,滴距5cm为佳条件。结论:建立的工艺可行,所制滴丸符合《中国药典》(2010版)滴丸制剂的质量标准要求。
关键词: 蒙药噶古拉-4 滴丸 正交试验 成型工艺