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高敏化学发光免疫分析文献资料
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高敏化学发光法检测梅毒特异性抗体的评价
目的 评价高敏化学发光法(high sensitivity chemiluminescence enzyme immunoassay,HISCL)检测血清梅毒特异性抗体的临床应用价值.方法 盲法平行检测2 014例梅毒可疑或筛查患者血清的梅毒特异性抗体;以梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)方法为金标准,评价HISCL法临床应用价值.结果 HISCL法灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比、阴性似然比、总符合率和Kappa值分别为97.53％,99.73％,96.93％,99.78％,361.25,0.02,99.55％和0.970.交叉反应试验及干扰试验中,未观察到交叉反应或干扰因素的存在.HISCL法较TPPA具有更强实用性.HISCL法与TPPA结果不符9例,均出现在COI值5.0以下或TPPA滴度为160以下的抗体低效价标本,重组抗原印迹法检测均为梅毒抗体非阴性标本.结论 HISCL法检测梅毒特异性抗体结果与TPPA法有很好一致性,有很高的诊断效能,并具有自动化、高通量、低劳动力成本等优点,可以作为梅毒初筛试验.
关键词： 梅毒 血清学诊断 高敏化学发光免疫分析 梅毒螺旋体明胶凝集试验
