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HPLC法测定白斑膏中克霉唑的含量
目的:建立白斑膏中克霉唑含量测定的方法.方法:采用HPLC法测定克霉唑含量.选择Diamonsil C18术(150mm×4.6mm,5 μ m),流动相为甲醇-水(80:20),流速为1.0ml/min,检测波长为254nm.结果:该方法不受处方中其它成份干扰,克霉唑在98-588 μ g/ml范围内线性关系良好(r=0.9997),平均加样回收率为99.53%,RSD=1.20%.结论:该方法简便、快速、可行.
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温灸法、白斑膏及波姆光照射联合治疗外阴白色病变的效果研究
目的:探讨温灸法、白斑膏及波姆光照射联合治疗外阴白色病变的临床效果.方法:以我院2017年1月—2017年12月收治的66例外阴白色病变患者作为观察研究对象,随机分为波姆光照射治疗的A组(n=22),温灸法、白斑膏治疗的B(n=22)及温灸法、白斑膏及波姆光照射联合治疗联合治疗的C组(n=22),对比分析两组患者的临床效果.结果:①治疗1个月后,C组患者临床症状总评分为(3.8±1.6)分,显著低于A、B两组,差异具有统计学意义(P<0.05),而A、B两组差异无统计学意义(P>0.05);②经统计分析,C组患者治疗的总有效率高达90.91％,高于A组的68.18％ 和B组的72.72％,差异具有统计学意义(P<0.05),而A、B两组差异无统计学意义(P>0.05).结论:温灸法、白斑膏及波姆光照射联合治疗外阴白色病变的临床效果显著,能有效缓解患者临床症状,值得临床推广.
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白斑膏提取工艺研究
目的 研究白斑膏的佳中药提取工艺.方法 以白斑膏中补骨脂素的含量为指标,采用正交试验L9(34)优选提取工艺.结果 佳提取工艺为8倍于生药量的85%乙醇回流提取2次,2 h/次.结论 经正交设计优化白斑膏的中药提取工艺合理、可行.
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温灸法联合外搽白斑膏和波姆光照射治疗外阴白色病变疗效观察
目的:评价温灸法联合外搽白斑膏和波姆光照射治疗外阴白色病变的临床疗效.方法:将90例外阴白色病变患者随机分为3组,每组30例.对照组用醋酸曲安奈德乳膏外搽;治疗组1用白斑膏外搽配合波姆光照射治疗;治疗组2在治疗组1基础上联合温和灸治疗.各组连续治疗3个疗程,对三组临床疗效进行对比研究.结果:对于外阴局部体征改善:治疗组1和治疗组2的疗效均优于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗组2与治疗组1比较,有效率优于治疗组1,但差异无统计学意义(P＞0.05).在全身证候改善上:治疗组2的疗效优于对照组和治疗组1,差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗组1与对照组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:外搽白斑膏和波姆光照射对外阴白色病变患者外阴局部体征的改善具有一定的疗效,联合温和灸能从整体上治疗疾病,疗效显著.
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白斑膏微生物限度检查的方法学验证
目的 建立白斑膏的微生物限度检验方法.方法 采用中国药典2005年版二部附录微生物限度检查方法项下方法的验证.结果 确定了白斑膏微生物限度检查的操作方法.试验组及稀释剂对照组的菌数回收率均大于70%, 符合制剂质量控制要求.结论 本研究为白斑膏的微生物限度检查提供了依据,对药品质量控制有实际作用.
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HPLC法同时测定白斑膏中4种成分的含量
目的建立白斑膏中4种成分含量测定方法.方法采用HPLC法测定白斑膏中克霉唑、氢化可的松、己烯雌酚、马来酸氯苯那敏含量.选用Diamonsil C18柱( 150 mm× 4.6 mm, 5 μm),流动相为甲醇-水-乙腈-三乙胺(体积比65∶25∶10∶0.2),流速1.0 mL*min-1,检测波长 260 nm.结果该方法不受处方中基质成分干扰,克霉唑在0.54～ 1.26 g*L-1、氢化可的松在30.0～ 70.0 mg*L-1、己烯雌酚在0.9～ 2.1 mg*L-1、马来酸氯苯那敏在5.4～ 12.6 mg*L-1内线性关系良好(rclotrimazole= 0.999 9,rhydrocortisone= 0.999 6,rdiethylstilbestrol= 0.999 8,rchlorphenamine= 0.999 6),平均加样回收率:克霉唑99.5%、氢化可的松99.6%、己烯雌酚99.2%、马来酸氯苯那敏100.1%.RSD分别为1.1%、1.3%、0.89%、1.5%(n=5).结论该方法可以控制白斑膏的质量.
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白斑膏质量标准研究
目的:建立白斑膏的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对白宽膏中补骨脂、红花2种中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定补骨脂素和异补骨脂素的含量.结果:补骨脂、红花的TLC特征斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;补骨脂素、异补骨脂素进样量分别在13.44～67.20 ng(r=0.999 26)、12.00～60.00 ng(r=0.999 29)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;平均加样回收率分别为98.86%、98.84%,RSD分别为1.09%、1.29%(n=6).结论:所建标准可用于白斑膏的质量控制.
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薄层色谱法鉴别白斑膏中己烯雌酚、克霉唑、马来酸氯苯那敏和氢化可地松
目的用薄层色谱法鉴别白斑膏中4种主要成分.方法吸附剂为硅胶GF254 ,展开剂为二氯甲烷-乙醚-甲醇-浓氨水(38.5∶3∶3∶1).结果 Rf值分别为0.72、0.89、0.49和0.25.结论 4种成分可以完全分离.
