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静注人免疫球蛋白的研究与应用
采用先进的生物工程技术或分离技术制备的以健康人血浆为原料的静注人免疫球蛋白,是治疗原发性免疫缺乏症、继发性免疫缺陷病、自身免疫性疾病(如川崎病、特发性血小板减少性紫癜)的有效药物,有着其它药品不可替代的作用.近年来,随着临床适应症的不断增加和新技术的应用,静注人免疫球蛋白的需求量在血浆蛋白制品中一直保持高增长的势头,这种倾向仍在继续.本文就静注入免疫球蛋白的研究与应用进展作一简要综述.
关键词: 静注人免疫球蛋白(IVIG) 制备 免疫调节 安全性 -
静注人免疫球蛋白IgG含量测定中的影响因素
为了进一步分析静注人免疫球蛋白(IVIG)IgG含量测定中的影响因素,分别以不同的稀释缓冲液、不同的稀释度、不同的稳定剂对IVIG的IgG含量进行测定.结果表明以不同的稀释缓冲液、不同的稳定剂测定的同批IgG含量无显著性差异;而用不同的稀释度测定的同批IgG含量有差异.因此可见,IVIG制品中采用的不同稳定剂对IgG含量测定影响不大;可以用不同的稀释度测定的均值作为该批IVIG制品的IgG含量.
关键词: 静注人免疫球蛋白(IVIG) 免疫球蛋白(IgG) -
辛酸盐灭活静注人免疫球蛋白中脂包膜病毒效果验证的研究
选用不同核酸类型的脂包膜病毒,其中RNA病毒为水疱性口炎病毒(VSV),DNA病毒为伪狂犬病毒(PRV),将两种指示病毒分别用于验证一定浓度的辛酸盐对某一厂家生产的人血静脉注射用丙种球蛋白(IVIG)的病毒灭活效果.结果表明,液体IVIG在辛酸钠(0.7±0.2mmol/g蛋白)、pH(5.1±0.1)、29.5~30.5℃,孵放90min可灭活VSV和PRV,两种指示病毒的灭活效果分别为≥4.00~4.12和>5.25 ~5.751og TCID50/0.1ml.因此,辛酸盐是一种安全、有效、快速的灭活脂包膜病毒的灭活剂.
关键词: 静注人免疫球蛋白(IVIG) 脂包膜病毒 辛酸盐 病毒灭活 -
低pH孵放法灭活静注人免疫球蛋白中脂包膜病毒效果验证的研究
选用不同核酸类型的脂包膜病毒,其中RNA病毒为水疱性口炎病毒(VSV),DNA病毒为伪狂犬病毒(PRV),将两种指示病毒分别用于验证低pH孵放法对不同厂家生产的人血静脉注射用丙种球蛋白(IVIG)的病毒灭活效果.结果表明,液体IVIG的pH值为3.8~4.4,在23~25℃环境中,孵放21天可灭活VSV和PRV,两种指示病毒的灭活效果分别为≥5.50~6.62和≥5.38~6.62logTCID50/0.1ml.因此,低pH孵放法是一种安全、有效且简便实用的灭活脂包膜病毒的方法.
关键词: 静注人免疫球蛋白(IVIG) 脂包膜病毒 低pH 病毒灭活