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四价脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗文献资料
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顶空气相色谱法测定四价脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中残余二氧六环
目的 建立并验证四价脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中残余二氧六环的检测方法.方法 采用顶空气相色谱法,样品中加入碳酸钠固体,产生“盐析”效应,以增加二氧六环在顶空瓶中的浓度.通过HP-5毛细管柱(30 m×0.32 mm×0.25 μm,5％ Phenyl Methyl-Siloxane),氢火焰检测器测定四价脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中残余二氧六环.结果 二氧六环平均回收率及变异系数分别为86.16％ ～ 106.54％和2.4％ ～8.7％,在0.5004 ～ 40.032mg/L范围内相关系数值r=0.999 41,线性关系好,低检测限为0.5 mg/L,低定量限为2.5 mg/L.结论 该方法溶剂用量少、灵敏度高、出峰特异、专属性强、色谱峰型好、分离度高、出峰时间短、影响因素少,是一种易于实现仪器自动化的分析方法.
关键词： 四价脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗 二氧六环 顶空气相色谱法
