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人乳头瘤病毒(6文献资料
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新型人乳头瘤病毒核酸检测试剂的临床应用探讨
目的:通过对比实验,对新型人乳头瘤病毒(6,11型)(HPV6/11)核酸检测试剂(以下简称“一步法”)的临床使用进行评估.方法:用1例HPV6/11强阳性样本进行10倍梯度稀释,使用一步法试剂和市场上常用的煮沸法试剂(对照试剂)分别进行检测,考评其精确度与灵敏度.用一步法试剂与对照试剂对275例临床收集的样本进行HPV6/11 DNA定性检测并对比其结果.结果:强阳性样本梯度稀释实验显示,一步法的检测结果重复性好,灵敏度高；一步法试剂与对照试剂的阳性一致性百分比为100％,阴性一致性百分比为98.84％,总一致性百分比为99.22％.对此结果进行Kappa检验一致性分析:结果Kappa值=0.982,表明一步法试剂与对照试剂检测的结果具有很好的一致性.结论:一步法试剂与已上市的对照试剂检测结果具有很好的一致性,并且操作简单、结果准确,符合临床检测要求,具有较高的临床应用价值.
