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IDP文献资料
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RP-HPLC测定IDP α晶型的含量及其有关物质
目的:建立反相高效液相色谱法测定IDP α晶型的含量及其有关物质.方法:采用梯度洗脱(线性梯度)方法,色谱柱:Diamonsil C18(250mm×4.6 mm,5μm);流动相:流动相A为乙腈,B为水;检测波长为228 nm;流速:1.2 mL·min-1.结果:在该条件下,IDP α晶型主峰与有关物质得到了很好的分离;在10~80μg·mL-1范围内,浓度与相应的峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);低定量限和低检测限分别为14 ng和4 ng.结论:本方法简便、准确,专属性好,可用于质量控制.