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双抗体夹心法(ELISA法)文献资料
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双抗体夹心法测定注射用重组人白细胞介素-2的含量
目的:建立用双抗体夹心法(ELISA法)测定注射用重组人白细胞介素-2的含量.方法:采用酶标仪在450 nm处测量白细胞介素-2复合物的A450nm值,并计算重组人白细胞介素-2冻干粉的百分含量.结果:白细胞介素-2浓度在31.25～500 pg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999);低、中、高3种浓度的回收率分别为97.3%,98.4%,101.4%,RSD均小于5.0%.质量控制符合要求.精密度在误差许可范围内.注射用重组人白细胞介素-2的含量为49.55 μg·mg-1.结论:方法准确、可靠,注射剂辅料对测定无干扰,可用于注射用重组人白细胞介素-2的含量测定.
