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建立RP-HPLC法同时测定复合维生素注射液中11种维生素含量
目的:建立同时测定复合维生素注射液中11种维生素含量的RP-HPLC方法.方法:采用十八烷基键合硅胶为填料(250 mm×4.6 mm,5μm)的色谱柱,以0.1 mol· L-1的醋酸钠溶液-甲醇为流动相梯度洗脱,变化流速,联合紫外检测器的程序变化波长,进样量20 μL,柱温35℃.结果:维生素A、维生素D3、维生素E、维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、烟酰胺、叶酸分别在0.272 8～2.728、0.012 4～0.124、1.032 7～10.327、1.131 0～11.310、2.282 8～22.828、0.194 8～1.948、1.016 5～10.165、0.235 8～2.358、1.085 4～10.854、2.168 1～21.681和0.369 4～3.694 μg呈良好的线性关系(r＞0.999);平均加样回收率(n=9)分别为100.0％、104.2％、100.9％、98.9％、100.4％、100.7％、100.1％、99.2％、100.2％、99.8％和100.5％,其RSD(n=9)分别为0.21％、0.02％、1.8％、1.0％、1.2％、0.35％、0.52％、2.8％、0.12％、0.05％和3.6％;精密度的RSD(n=6)分别为0.38％、0.11％、0.07％、0.15％、0.23％、0.06％、0.28％、0.22％、0.05％、0.41％、0.15％;重复性试验的RSD(n=6)分别为0.13％、0.78％、1.2％、2.2％、0.26％、1.5％、1.8％、1.3％、0.69％、0.94％和0.36％;样品平均含量分别为0.839、0.103、0.434、0.331、0.944、0.107、0.467、0.0043、0.134、0.958和0.013 μg· μL-1.结论:本方法适用于复合维生素注射液中维生素A、维生素D3、维生素E、维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸、烟酰胺、叶酸的含量测定.
