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异构体对照品文献资料
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高效液相色谱法测定安立生坦中对映异构体
目的:建立手性高效液相色谱方法,用于测定安立生坦中对映异构体.方法:采用对照品法进行定性定量,使用Chiral-pak AD-H(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为正己烷-乙醇(95∶5),流速1.0 mL·min-1,检测波长263 nm.结果:安立生坦与其对映异构体之间有效分离,分离度大于8.0;质量浓度在1.04 ～5.18 μg ·mL-1范围内线性关系良好;低、中、高浓度平均加样回收率(n=3)分别为106.6％、103.4％、103.7％,RSD分别为3.0％、1.4％、2.2％;样品溶液在24h内基本稳定.经检测,6批安立生坦中对映异构体含量分别为0.15％、0.13％、0.09％、未检出、0.12％和0.16％.结论:本方法经方法学验证,可用于安立生坦中对映异构体的测定.
