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苯甲酰苯并噻吩衍生物文献资料
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HPLC法测定盐酸雷洛昔芬及其片剂中的有关物质
目的:建立盐酸雷洛昔芬及其片剂中有关物质测定的HPLC法,对其主要杂质A、C和D进行定量研究.方法:采用Venusil XBP C8色谱柱(250 mm × 4.6 mm,5μm),以0.066 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(磷酸调节pH至3.0)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长280 nm,对有关物质进行定性、定量分析.结果:在选定的色谱条件下,盐酸雷洛昔芬与各杂质分离良好,杂质A、C和D的检测限分别为21.3、23.3和23.0 ng,质量浓度分别在0.532 ～213.0、0.582～233.0和0.538～215.0 μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系.结论:本方法简便、灵敏,专属性好,线性范围宽,可用于盐酸雷洛昔芬及其片剂的有关物质检测和质量控制.
