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游离杂质文献资料
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HPLC法测定琥珀酰明胶注射液中的游离琥珀酸及琥珀酰化度
目的:建立测定琥珀酰明胶注射液中游离琥珀酸及琥珀酰化度的高效液相色谱法.方法:采用Agilent Zorbax 300SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(pH 2)(5∶95),流速0.6 mL·min-1,柱温20℃,检测波长210nm.结果:分离度良好,满足定量测定要求,线性范围为30 ～480 μg·mL-1,加样平均回收率均大于90％,琥珀酰明胶注射液样品中游离琥珀酸含量小于200 mg·L-1,琥珀酰化度为1.9％,均符合要求.结论:建立的方法简便快速,重复性好,精密度高,可用于测定琥珀酰明胶注射液中游离琥珀酸及琥珀酰化度.
