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体内体外安全性文献资料
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苦碟子注射液的安全性研究
目的:从体内和体外两方面探讨苦碟子注射液的安全剂量,为临床剂量提供参考依据.方法:采用尾静脉注射法考察苦碟子注射液对小鼠的大给药剂量,采用MTT法检测苦碟子注射液对小鼠成纤维细胞(L929)的半数抑制浓度(IC50)及细胞毒性级别.结果:苦碟子注射液对小鼠的大给药剂量为40 mL·kg-1;2个厂家苦碟子注射液的IC50比较并无显著性差异(P>0.05).原液对L929的细胞毒性级别为4级,稀释64倍时毒性级别为1级.结论:苦碟子注射液对小鼠的大给药剂量为40 mL·kg-1,当稀释64倍时对L929基本无毒.