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溶出曲线评价文献资料
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艾司唑仑片溶出度检测方法的建立以及溶出曲线评价
目的:建立艾司唑仑片溶出度HPLC检测方法及进行溶出曲线评价.方法:采用Waters C18(150 mm ×4.6 mm,3μm)色谱柱,以乙腈-水(40∶60)为流动相,流速1 mL· min-1,检测波长223 nm;溶出度试验采用桨法,以水为溶出介质,转速50r·min-1.结果:在本文色谱条件下,艾司唑仑浓度在0.05～1.2 μg· mL-1的检测范围内线性良好,色谱方法较好地对艾司唑仑溶出量进行了检测;溶出方法合适,较好地反映了不同厂家不同批次间艾司唑仑溶出行为的差异.结论:所建立的色谱条件简单方便,提高了溶出量检测专属性和准确性,改善后的溶出方法较好地体现了片剂间的差异.
