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靶位制剂文献资料
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5种TNFα单抗及其类似物的TNFα杀伤抑制活性的比较
目的:比较5种以TNFα为治疗靶位的治疗性单抗及其类似物的TNFα杀伤抑制活性.方法:以Anti - TNFα rhmMcAb为参比品,采用TNFα杀伤抑制法测定其他4种制品的TNFα杀伤抑制活性,剂量-反应曲线进行四参数拟合后,测定抑制1.0 ng·mL-1TNFα杀伤的半数有效浓度(EC50).以Anti - TNFα rhmMcAb的EC50值除以待测样品EC50值计算样品的相对活性.结果:相对于Anti - TNFα rhmMcAb,TNFαⅡR- Fc、Anti - TNFα rhuMcAb、Anti - TNFα srhmMcAb和Anti - TNFα arhuMcAb的TNFα杀伤抑制活性分别为4860%,248%,505%,90%.结论:TNFα杀伤抑制方法可以快速测定治疗性抗TNFα单抗及其类似物的TNFα杀伤抑制活性,不同制品的测定结果之间具有一定可比性,可以根据测定结果对不同制品的生物学活性进行评价和比较.