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因卡膦酸二钠治疗骨质疏松症的临床疗效
目的 探讨因卡膦酸二钠治疗骨质疏松症的疗效.方法 将我院106例由于各种原因导致的骨质疏松患者,随机的分为对照组和实验组2组,每组53例.对照组给予钙尔奇的片,并于每日三餐的进食之前30min服用,每天1次；实验组给予因卡膦酸二钠5～10mg配以0.9％NaCl注射液500mL缓慢的静滴,超过3h,每4个周1次,以连续的3-4个月作为1个疗程,比较2组患者的临床治疗效果.结果 因卡膦酸二钠治疗骨质疏松的效果明显高于钙尔奇的片,能提高骨质疏松患者的腰、颈椎骨密度(P＜0.05),差异有统计学意义.结论 采取因卡膦酸二钠治疗骨质疏松可以获得比较好的临床效果.
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因卡膦酸二钠治疗骨转移癌的临床研究
目的:评价因卡膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移痛及改善活动能力的效果.方法:60例骨转移癌疼痛患者随机分为治疗组和对照组,治疗组单次静脉滴注因卡膦酸二钠10mg,对照组单次静脉滴注帕米膦酸二钠60～90 mg,观察2周内患者骨痛及活动能力改善效果.结果:总有效率治疗组为86.7%,对照组为83.3%,2组止痛效果差异无统计学意义(P>0.05);治疗组和对照组改善患者活动能力的总有效率分别为76.7%和73.3%,2组差异无统计学意义(P>0.05);对照组的发热率为13.3%,治疗组无发热病例.结论:因卡膦酸二钠对于恶性肿瘤骨转移所引起的骨痛具有较好的治疗作用,可提高患者的活动能力.因卡膦酸二钠与帕米膦酸二钠骨痛缓解率、活动能力的改善基本相似,而因卡膦酸二钠的不良反应较轻.
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因卡膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移性疼痛的临床观察
目的:评价因卡膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移性疼痛的有效性和安全性.方法:应用因卡膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移患者28例,并与帕米膦酸二钠治疗组30例进行对照研究,观察2组止痛疗效、生活质量改善程度及不良反应.结果:因卡膦酸二钠治疗组止痛有效率为75.0%,生活质量改善有效率为53.6%,均优于帕米膦酸二钠组,不良反应少于帕米膦酸二钠组.结论:因卡膦酸二钠高效缓解恶性肿瘤骨转移所致的骨痛,并且应用安全,耐受性良好,值得临床推广使用.
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因卡膦酸二钠治疗癌症骨转移的疗效观察
目的 观察因卡膦酸二钠治疗各种癌症骨转移的临床疗效.方法 选择2009年3月至2010年5月就诊中国医科大学附属盛京医院疼痛科门诊及住院的各种恶性肿瘤骨转移患者66例,将其随机分为研究组(40例)与对照组(26例),分别给予静脉因卡膦酸二钠制剂配合爆发痛时口服氨酚羟考酮及单纯氨酚羟考酮片剂口服治疗,比较2组患者用药后7、15、30、60d临床症状改善情况、骨密度和视觉模拟评分(VAS评分)、睡眠质量评分(QS)、活动能力评分及镇痛药的应用情况.结果 研究组镇痛有效率优于对照组[92.5％(37例)比42.3％(11例),P＜0.01]；研究组治疗后腰椎正位骨密度、腰椎侧位骨密度及骨密度均较治疗前及对照组治疗后明显改善[分别为(0.4109±0.1067)比(0.7302±0.0675)、(0.7175±0.0907),(0.4105±0.0877)比(0.7334±0.0712)、(0.7175±0.0963),(-2.02±2.01)比(-4.13±2.03)、(-3.13±2.05),P＜0.05]；治疗后7、15、30、60d研究组的VAS评分明显低于治疗前及对照组治疗后.研究组治疗后7、15、30、60d睡眠QS评分均较治疗前明显改善,对照组治疗后7、15 d睡眠QS评分与治疗前比较,差异无统计学意义,治疗后30、60d睡眠QS评分较治疗前明显改善.研究组治疗后7、15、30、60d睡眠QS评分均较对照组改善明显(均P＜0.05).结论 因卡膦酸二钠可明显改善癌症骨转移致骨痛,且能改善食欲、睡眠、日常活动能力,减低镇痛药物剂量,增强患者自信心,延长癌症患者生存期,有效提高患者的生活质量.
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因卡膦酸二钠的合成
目的:合成因卡膦酸二钠,并进行工艺改进.方法:即以环庚胺、亚磷酸二乙酯、原甲酸三乙酸为起始原料,经二步反应合成因卡膦酸二钠.结果:避免了硅胶柱分离工艺,产物经IR、NMR、MS及元素分析、热分析确证了化学结构.结论:合成方法收率稳定,工艺简单.
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HPLC-ELSD法测定因卡膦酸二钠有关物质的研究
目的 建立测定因卡膦酸二钠有关物质的HPLC-ELSD方法.方法 采用C18 Kromail柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:含10mmol·L-1正戊胺的5 mmol·L-1醋酸铵溶液(用醋酸调节pH=7.0)-甲醇(97∶3).流速为1.0 mL·min-1,蒸发光检测器参数:漂移管温度:113℃,载气流量:3.1 L·min-1.柱温为30℃.结果 在本色谱条件下,磷酸及亚磷酸与因卡膦酸二钠能良好的分离,破坏后分解产物能与因卡膦酸二钠较好的分离,溶液浓度在5μg·mL-1～20μg·mL-1范围内有较好的线性及精密度.结论 测定方法 简便、准确、灵敏度高,方法 可靠,可用于因卡膦酸二钠的有关物质测定.
关键词： 因卡膦酸二钠 高效液相色谱-蒸发光散射法 有关物质 -
益肾方加减联合因卡膦酸二钠对恶性肿瘤骨转移所致疼痛患者生存质量的影响
目的:观察自拟益肾方联合因卡膦酸二钠对恶性肿瘤骨转移所致疼痛患者生存质量的影响.方法:选取恶性肿瘤骨转移疼痛患者50例,随机分为对照组26例和治疗组24例.两组均给予因卡膦酸二钠治疗,治疗组另加用自拟益肾方治疗.观察两组止痛疗效、生存质量、体力状况改善情况、血清碱性磷酸酶浓度变化以及不良反应.结果:两组止痛疗效比较,治疗组有效率为87.5％,对照组有效率为65.4％,治疗组优于对照组(P＜0.05);两组患者生存质量比较,治疗组优于对照组(P＜0.05);两组体力状况改善情况比较,治疗组有效率为83.3％,对照组有效率为69.3％,治疗组优于对照组(P＜0.05);治疗组血清AKP浓度优于对照组(P＜0.05).结论:自拟益肾方加减联合因卡膦酸二钠对恶性肿瘤骨转移所致的疼痛有较好的缓解效果,可提高患者生存质量.
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因卡膦酸二钠治疗乳腺癌骨转移临床观察
目的：观察因卡膦酸二钠治疗乳腺癌骨转移疼痛和改善活动能力的效果。方法选取2011年5月～2013年5月收治的80例患乳腺癌骨转移的患者，随机分成治疗组和对照组各40例，治疗组进行因卡膦酸二钠治疗，对照组进行帕米膦酸二钠治疗，比较治疗后两组患者疼痛和活动能力的情况。结果止痛效果：治疗组总有效率为87.5%，对照组总有效率是85.0%，差异无统计学意义（P＞0.05）；活动能力情况：治疗组和对照组总有效率分别是77.5%和75.0%，差异无统计学意义（P＞0.05）；发热情况：治疗组和对照组发热率分别是0和15.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论因卡膦酸二钠在缓解骨疼痛和提高活动能力上与帕米膦酸二钠效果相似，但是不良反应较轻。
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因卡膦酸二钠治疗恶性肿瘤引起的骨转移疼痛或/和高钙血症Ⅱ期临床试验报告
目的评价国产注射用因卡膦酸二钠治疗恶性肿瘤引起的骨转移疼痛或/和高钙血症的疗效和安全性.方法骨转移疼痛:盲法随机阳性药平行对照试验.高钙血症:开放性试验.A组:注射用因卡膦酸二钠10mg+NS500ml静滴2～4小时,d1;B组:注射用博宁90mg+NS500ml静滴3小时以上,d1.每天同一时间记录临床症状、疼痛缓解程度.结果 A组22例病人中,骨转移疼痛缓解显效者7例,有效者11例,有效率为81.82%.生活质量改善(KPS)显效者6例,有效者6例,有效率为54.55%.B组22例病人中,骨转移疼痛缓解显效者1例,有效者13例,有效率为63.64%.生活质量改善显效者5例,有效者6例,有效率50%.A组发热、恶心各1例,B组发热5例.组间比较无显著性差异.2例高钙血症病人应用因卡膦酸二钠后血钙均能降至正常.结论因卡膦酸二钠对于恶性肿瘤骨转移所引起的骨痛具有止痛作用,对肿瘤引起的高钙血症有效.
