您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
创新能力不足文献资料
-
新版药品GMP出炉推动制药行业与国际接轨
目前我国化学原料药和药品制剂生产企业有4700多家,在总体上呈现出多、小、散、低的格局,生产集中度低,自主创新能力不足的问题依然存在.修订我国药品GMP、提高药品GMP实施水平,一方面有利于促进企业优胜劣汰、兼并重组、做大作强,进一步调整企业布局,净化医药市场,防止恶性竞争,同时也是保障人民用药安全有效的需要;另一方面也有利于与药品GMP的国际标准接轨,加快我国药品生产获得国际认可、药品进入国际主流市场步伐.
-
试论临床研究顶层设计
创新能力不足是实现我国临床研究跨越式发展的主要障碍之一.从临床研究源头切入,提高研究者创新能力,是克服这一障碍的可能的途径.我们在梳理临床研究过程和规律的基础上,对临床研究源头创新的过程和规律进行了归纳总结,提出顶层设计的概念和实施方法,并在近期研究工作中应用,初步验证了顶层设计在提高研究者创新能力和工作效率方面的应用价值.
