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医院149例严重药品不良反应汇总分析
目的 规范开展该院药品不良反应(ADR)上报工作及提高临床合理用药水平.方法 整理分析该院2014—2016年度发生的149例严重药品不良反应,从患者的性别、年龄、涉及药品、给药途径、累积器官和系统、临床表现以及报表填写的规范性等进行统计.结果 149例严重ADR中,以静脉滴注给药途径位居首位,ADR报告表存在不完善或填写不规范现象.结论 重视ADR上报工作,有助于提高临床合理用药水平.
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2013-2015年北京协和医院严重药品不良反应的临床分析
目的:分析北京协和医院严重药品不良反应(ADR)的药品、发生机制、高危因素、防治措施,为临床安全用药提供参考.方法:收集2013年1月至2015年12月上报的药品不良反应病例,根据《常见严重药品不良反应技术规范及评价标准》确定严重药品不良反应,并对怀疑药品、ADR类型、发生时间、住院费用及转归进行回顾性分析.结果:2013年1月至2015年12月上报的药品不良反应共330例,按照ADR报告评价标准确定35例为严重不良反应,包括过敏性休克、脊髓休克、横纹肌溶解、心绞痛、上消化道出血、室上性心动过速、急性胰腺炎、QT间期延长、中毒性表皮坏死松解症等.引起严重ADR前3位的药品分别是抗菌药物、抗肿瘤药物和对比剂.涉及男性14例,女性21例,平均年龄38岁,住院时间平均35d.5例既往有食物或药物过敏史,1例放弃治疗后死亡,34例患者停药或对症治疗后均好转出院.结论:预防和减少严重药品不良反应对患者的伤害是药师服务的主要目的.
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400例老年人严重药品不良反应病例分析
目的 分析造成老年人严重药品不良反应的风险因素,为制定老年人高风险用药目录及其风险管理的评价指标提供参考.方法 采用回顾性的研究方法,对北京市药品不良反应监测中心2009年1月～2011年6月收集到的老年人严重药品不良反应报告进行综合分析.结果 老年人严重药品不良反应涉及的药品以抗感染药物、抗肿瘤药物、中药制剂、中枢神经系统用药和循环系统用药居前5位;给药途径以静脉滴注为多,其次为口服用药;不良反应累及系统-器官以皮肤及其附件损害为多、其次为全身性损害和肝胆系统损害.结论 老年人严重药品不良反应分析可以为老年人用药风险与管理的评估指标提供参考,但哪些药品对老年人具有较高风险还有待进一步研究.
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中国台湾地区严重药品不良反应监测几个值得关注的问题
目的：介绍中国台湾地区严重药品不良反应监测几个值得关注的问题。方法根据相关资料及作者在台湾地区学习的体会来介绍台湾地区严重药品不良反应的监测结果、相关法律规章、救济制度及防范措施。结果台湾地区严重药品不良反应报告比例已超过38.7%，《药事法》、《严重药品不良反应通报办法》及《药害救济法》是开展严重药品不良反应监测的重要保障，药害基因研究是一大特色。结论台湾地区严重药品不良反应监测已跻身发达国家水平。
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15例银杏达莫注射液致严重药品不良反应文献分析
目的 通过对15例银杏达莫注射液致严重药品不良反应的文献进行分析,探讨其引起严重不良反应的规律和原因,为临床合理用药提供参考.方法 对1995 ～ 2012年中国期刊全文数据库文献进行检索,对其中涉及银杏达莫注射液致严重药品不良反应的14篇文献中报道的15例病例报告进行统计与分析.结果与结论 银杏达莫注射液致严重不良反应与剂量有关,多为速发型反应,过敏性休克患者的比例较高,严重程度高,临床应用应加强监测,密切防范不良反应的发生.
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军队医院1175例抗感染药物严重药品不良反应/事件报告分析
目的：了解抗感染药物严重药品不良反应/事件（ADR/ADE）的发生规律及特点，为临床用药提供参考。方法：回顾性收集2009–2013年军队ADR监测管理系统中抗感染药物严重ADR/ADE 1175例，对患者性别、年龄、药品种类、给药途径、剂型、累及系统/器官及临床表现、关联性评价及转归等进行描述性分析。结果：1175例患者中，男女比例为1.58：1，平均年龄（49.62±24.57）岁，给药途径以静脉滴注为主，药物类别中喹诺酮类195例（16.60%）、头孢菌素类184例（15.66%）、β-内酰胺酶抑制剂及其复方制剂159例（13.53%）位居前3位。涉及124个单品种，位居前3位的分别为左氧氟沙星73例（6.21%），莫西沙星64例（5.45%），利奈唑胺59例（5.02%）。1175例ADR/ADE中多见为全身性损害286例次（19.13%），其次为肝胆系统损害203例次（13.58%），皮肤及其附件损害186例次（12.44%）位居第3位；严重ADR表现中位居前3位的分别是肝功能异常162例次（10.84%）、过敏性休克137例次（9.16%）和血小板减少97例次（6.49%）。结论：抗感染药物所致的严重ADR/ADE涉及多个药物类别、品种，累及多个系统/器官，应用时除关注抗感染疗效外，还应监测患者肝肾、血液系统相关指标，以及时处置用药安全问题。
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军队医院310例喹诺酮类药物严重药品不良反应/事件报告分析
目的:了解喹诺酮类药物严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生规律及特点,为临床用药提供参考.方法:采用回顾性方法,收集2009 – 2015年军队ADR监测管理系统中喹诺酮类药物严重ADR/ADE报告,共计310例,对患者性别、年龄、引起ADR药品种类、给药途径、药品剂型,累及系统/器官及临床表现、关联性评价及转归情况等进行描述性统计分析.结果:310例严重ADR/ADE中,男女比例为1.21 : 1,平均年龄为(57.64±22.27)岁,给药途径以静脉滴注为主,共涉及11个品种,位居前3位的分别为左氧氟沙星122例(39.35%)、莫西沙星116例(37.42%)、加替沙星13例(4.19%).310例严重ADR/ADE中多见为全身性损害93例次(24.28%),其次为皮肤及其附件损害51例次(13.32%),神经紊乱42例次(10.97%)位居第3位;严重ADR表现中位居前3位的分别是过敏性休克(40例次,10.44%)、过敏样反应(30例次,7.83%)和肝功能异常(27例次,7.05%).结论:喹诺酮类药物所致的严重ADR/ADE涉及多个药物品种,累及多个系统/器官,应用时除关注抗感染疗效外,还应密切监测患者的肝功能、过敏反应及神经系统症状,及时处置用药安全问题.
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171例严重药品不良反应报告分析
目的：了解严重药品不良反应（ADR）的发生特点，为ADR监测工作提供参考。方法：提取国家ADR监测系统中2011-2013年孝感市上报的ADR严重病例报告171份，对报告来源、患者性别、药品种类、给药途径、ADR累及器官/系统等进行分析。结果：严重ADR报告率与年龄因素和性别因素有关，且儿童和老年人高于中青年人（P ＜0.05），女性高于男性（男女之比为1∶1.44， P ＜0.05）；171份严重 ADR 报告中，抗感染药（78，45.62%）、维生素、营养药、调节水电解质和酸碱平衡药（37，21.64%）和中药注射剂（15，8.77%）位居前三；静脉滴注给药125例（73.09%），口服给药26例（15.20%）；过敏性反应82例（47.95%），皮肤及附件损害36例（21.05%）。结论：2011-2013年孝感市严重ADR高发于女性、儿童和老年人用药、抗感染药物和静脉滴注给药，在ADR监测中应引起注意。
关键词： 严重药品不良反应 国家药品不良反应监测系统 报告 -
喹诺酮类药物的严重不良反应及临床合理应用
喹诺酮类药物(quinolones,QNs)属人工合成的抗菌药物,具有抗菌谱广、抗菌活性强、适用于敏感病原菌、口服吸收好、给药方便、价格低廉等优点,是近20多年来临床畅销的一类抗感染药物,目前广泛用于治疗呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、肠道感染、皮肤软组织感染与性传播疾病等多种感染性疾病.然而,随着此类药物的大量使用,其不良反应及不合理使用带来的危害也日益突出,给临床用药带来了新的挑战.国内外就曾屡次报道喹诺酮类药物安全性问题,如2006年6月百时美施贵宝决定将加替沙星从美国及加拿大撤市,欧洲也因加替沙星对血糖代谢有影响而停止推广此药,我国国家食品药品监督管理局(SFDA)要求修订加替沙星的说明书;另外,曲伐沙星、替马沙星、格帕沙星等因各种不良反应而纷纷停止使用.因此,为保障公众用药安全,减少不良反应的发生,临床必须加强喹诺酮类药物的合理使用.
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29例严重药品不良反应报告分析
目的:了解严重药品不良反应(ADR)发生的特点和规律,促进ADR监测,为临床安全用药提供参考.方法:收集我院2006年11月～2008年12月报告的29例严重ADR病例,按ADR发生的关联性因素进行统计、分析与评价.结果:本组资料中,引起严重ADR的前两位药品是抗感染药和中药注射剂,其中喹诺酮类药物引起中枢神经系统损害、中药注射剂引起过敏性休克和呼吸系统损害较多见;静脉给药是引起严重ADR多的给药途径;多见于并用3种或以上药品的病例.结论:重视ADR监测工作,特别是抗感染药和中药注射剂的安全性监测;加强临床合理用药,以减少严重ADR的发生.
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124例严重药品不良反应报告分析
目的 分析严重药品不良反应(ADR)报告表,探讨预防严重ADR发生的方法.方法 对本院124例严重ADR报告表,按患者年龄、性别、报告人职业、引起ADR的药品、给药途径、临床表现等方面进行回顾性统计分析.结果 124例严重ADR中,静脉给药方式引起的例数多;药师上报67例,医生上报38例,护士上报19例;抗菌药物引起的多,ADR临床表现以过敏性休克、药物性肝炎、重症皮疹等表现为主;73例严重ADR导致住院或住院时间延长,32例危及生命.结论 严重ADR的发生与多种因素有关,医务人员应增强合理用药意识,减少和避免严重ADR的发生,保证药物治疗安全、有效.
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我院100例严重药品不良反应报告分析
目的：了解我院严重药品不良反应（ADR）的情况，为临床用药以供参考。方法对我院情况进行统计分析。结果严重ADR的发生与性别无关；50岁以上患者发生率较高(40例)；口服给药发生率高(54例)；100例严重ADR共涉及10大类药品124种药品；其中解热镇痛抗炎抗风湿药高(22例)；严重ADR累及器官或系统以泌尿系损害多(18例)；100例严重ADR中好转77例，有后遗症23例；100例严重ADR中不合理用药的共计57例。结论严重ADR的发生与多种因素有关，其中不合理用药因素不能忽视，应大力宣传药品ADR相关知识，促进合理用药。
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严重药品不良反应148例报告分析
目的 统计分析我县严重药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床合理用药提供依据.方法 采用回顾性方法,收集我县ADR报告信息系统2012-2017年上报的148例严重ADR报告资料,按照患者性别、年龄、怀疑药品种类、给药途径、不良反应累及的系统/器官及临床表现等数据进行描述性统计分析.结果 在148例严重ADR中,男女比例为0.97:1;以50岁以上年龄患者的发生率高(78例,52.70％),其次是9岁以下的儿童(26例,17.57％);引发严重ADR的药物品种主要是抗菌药物(52例,35.14％)、中药制剂(46例,31.08％);静脉给药方式严重ADR发生率明显高于口服给药发生率(66.89％vs 29.73％);临床主要表现为全身性反应(53例,25.24％),其次为皮肤及其附件损害(42例,20.00％).结论 严重ADR对患者造成的伤害涉及全身各系统、器官,临床应加强ADR监测工作,促进合理用药,降低药品不良反应的发生.
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聚明胶肽注射液致血压下降1例
聚明胶肽注射液为健康牛骨或猪骨明胶水解制成的灭菌水溶液,多用于外伤引起的失血性休克;严重烧伤、败血症、胰腺炎等引起的失体液性休克治疗,并可用于预防较大手术前可能出现的低血压以及用于体外循环、血液透析时的容量补充.其临床上不良反应较为少见,输液中或输液后,偶可出现一过性皮肤反应(荨麻疹)、恶心呕吐、心动过速、心动过缓,严重者出现低血压、呼吸困难、发热或寒战、休克等,但极少见.笔者于2012年7月发现1例因静脉滴注聚明胶肽注射液而致寒战、血压下降的患者,经积极抢救,已痊愈出院,现报道如下.
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我院2011~2015年严重药品不良反应分析
目的:对2011~2015年我院上报的严重药品不良反应进行统计分析,为药品风险管理提供数据为临床安全用药提供参考.方法:收集广东省药品不良反应管理平台中我院2011~2015年上报严重药品不良反应,利用EXECL记录上报病例患者性别、年龄、药理作用分类、ADR分类、用法用量、合并药品系统损害及转归进行分析.结果:纳入分析的严重ADR的报告共计155例,男女比例无差异,严重不良反应以50岁以上、静脉给药、抗肿瘤药较多见,绝大多数严重药品不良反应结局治愈或好转.结论:加强药物不良反应上报监管及引导,注重中药注射剂质量提升和临床合理使用,可能有助于减少严重药品不良反应.
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对104例患者出现严重用药不良反应情况的分析
目的:分析104例患者出现严重用药不良反应(ADR)的情况.方法:对2012年至2017年期间在贵州医科大学第三附属医院进行药物治疗时出现严重ADR的104例患者的相关资料进行回顾性分析.调查这些患者的性别、年龄、使用药品的种类、给药的途径及不良反应的类型、累及的系统/器官、患者的临床症状等.结果:调查的结果显示,在这104例患者中,年龄为61～70岁的患者严重ADR的发生率高,年龄<10岁的患儿严重ADR的发生率低(P<0.05).经静脉滴注给药的患者所占的比例高,经静脉注射给药的患者所占的比例低(P<0.05).使用抗菌药进行治疗的患者所占的比例高,其次占比较高的为使用中药制剂的患者(P<0.05).出现全身性损害的患者所占的比例高,其次占比较高的为心血管系统受损的患者(P<0.05).结论:年龄≥60岁、经静脉注射给药、使用抗菌药和中药制剂进行治疗的患者易出现严重的ADR,其中以全身系统、心血管系统的不良反应较为常见.医院应加强对用药患者进行护理管理,以保障患者的用药安全.
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我院2008年严重药品不良反应报告分析
目的:了解我院严重药品不良反应(ADR)发生的情况和特点,以促进合理用药.方法:对我院2008年收集到的29例严重ADR报告,按ADR因果关系判断标准进行分析、评价.结果:29例严重ADR涉及药品22种,引起ADR例/次多的是抗感染药,共9种;其次是内分泌系统和心血管系统药物.ADR涉及的器官或系统主要为皮肤及其附件,发现1例新的严重的ADR.结论:严重ADR的发生与多种因素有关,应增强合理用药意识,以减少和避免严重ADR的发生,保证药物治疗安全、有效.
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某三甲医院肿瘤患者严重药物不良反应分析
目的:对肿瘤患者严重不良反应的特点、相关因素进行分析,为指导临床安全用药提供参考.方法:采用回顾性分类统计,对某三甲医院药品不良反应监测中心2004-2013年收集的肿瘤患者严重药品不良反应报告进行综合分析.结果:268例严重ADR报告中,新的有23例(8.58％);50～59岁年龄段58例(21.60％)比例高;白血病患者多,其次为肺癌、胃癌患者;ADR累及系统或器官及临床表现以血液系统(42.86％)居首,其中以骨髓抑制为多见;化疗科呈报的报告多;151份报告联合用药,并以二联用药多;报告共涉及药品106种455例,以顺铂41例位居第一;用药途径以静脉滴注为主;所有药品中抗肿瘤药物多,共51种372例(81.72％),抗代谢药占的比例(37.74％)大.结论:应加强肿瘤患者严重不良反应的监测,以便根据肿瘤患者的自身特点,有目的性地进行合理给药.
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26例严重药品不良反应报告分析
为了解严重药品不良反应(ADR)的发生情况,做好药品不良反应信息反馈工作,指导临床合理用药,保障人民用药安全,现对某地区严重ADR报告进行综合分析,为医务人员提供用药参考.
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抗菌药物致170例严重药品不良反应分析
目的 探讨抗菌药物所致严重不良反应(SADR)的发生规律及临床特点,为降低药源性损害提供依据.方法 从药物品种、临床表现、转归等方面对某院上报的170例抗菌药物所致的SADR进行回顾性分析.结果 170例SADR涉及48个品种,其中β-内酰胺类所致例数多,其次为抗结核病药、喹诺酮类,其损伤以皮肤及附件受损为主,其次分别为消化系统、全身性损伤.结论 应用抗菌药物时应根据患者具体情况选择适宜的药物、剂量、给药途径、给药速度,并根据药物特性监测患者的临床体征、肝肾功能及电解质水平,必要时行血药浓度监测.
