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血液透析浓缩物文献资料
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YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》标准解读
YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》于2017年01月01日开始实施.本文将YY 0598-2015与YY 0598-2006进行对比,并对部分重要条款进行解读,帮助相关企业理解运用该标准.
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用EDTA滴定法检测血液透析浓缩物中钙、镁离子浓度的探讨
依照G B/T 15452-2009的要求,用E D TA滴定法检测血液透析浓缩物中钙、镁离子。通过改变不同的测试条件,分析影响钙、镁离子浓度的因素,得到的结论是:如配制透析液及实验过程中使用的水为三级以上实验用水,钙、镁离子滴定过程是否加入硫酸、过硫酸钾、三乙醇胺溶液以及是否煮沸,对实验的结果无显著影响,由此获得准确、简便、高效的检测方法。
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中美药典对血液透析浓缩物中相关物质要求比较
血液透析是急慢性肾衰竭患者治疗的一种有效手段,其中血液透析浓缩物作为透析重要组成部分,它的质量对透析效果产生重要影响.本文就中美药典中对血液透析浓缩物中部分相关物质要求进行比较,并对相关药典修订提出建议,为相关药典制定及相关领域专业人士参考使用.