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药物与橡胶胶塞相容性研究进展
首先,简单阐述了药物与包装材料相容性研究的目的及意义;然后,重点讨论了国内有关药物与橡胶胶塞相容性研究中遇到的问题,并就欧美地区的相关规定进行了探讨;后,展望了市场的发展趋势.
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气相色谱-质谱联用法测定橡胶胶塞中的15种多环芳烃
目的 建立气相色谱-质谱联用法测定橡胶胶塞中15种多环芳烃(PAHs)的含量.方法 甲苯加热方法提取橡胶塞中的PAHs.采用多环芳烃专用气相毛细管Agilent DB-EUPAH (20 m×0.18 mm),程序升温的气相方法,选择离子模式采集数据.同时测定线性范围、检出限、定量限、精密度、重复性和回收率.结果 15种PAHs在相应浓度范围内线性关系良好,相关系数(r)均> 0.999,检出限为0.512 ng/ml~9.910 ng/ml,定量限为1.705 ng/ml~33.034 ng/ml,精密度实验RSD <4.0%,重复性实验RSD <3.0%,平均加样回收率为91.0%~ 93.7%.结论 本研究建立的气相-质谱联用测定15种PAHs方法良好,选择性和灵敏度高,橡胶胶塞样品提取液中的复杂基质物质对本方法检测干扰小,该方法能够快捷、简便、准确的检测出橡胶胶塞中15种PAHs的含量,适用于橡胶胶塞中PAHs的测定.