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Oracle推出创新生命科学解决方案应对生物技术行业的挑战
Oracle公司全球生命科学事业部亚太/日本区总监Callum Bit在北京举行的Oracle生命科学行业媒体见面会上说:"当前,全球生命科学领域呈现蓬勃发展的态势,但同时医疗企业都面临着如何提高研发效率、如何保证产品质量与法规遵从、如何实现以客户为中心3大方面的挑战.Oracle公司针对行业迫切需要解决的问题,创新推出了一套完善、强大、深具行业功能Oracle生命科学解决方案,其专为医疗企业而设计,能为市场更快地带来新产品,能使企业获取更多的利润."
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创新药品研发项目的范围管理
在加入WTO后,我国对知识产权的保护实现与国际接轨,专利保护使大量的药品仿制已无可能,加大专利创新药物研发扶植力度成为国家鼓励药品产业发展的主流.与制药强国相比,我国药品企业的研发能力处以相对弱势,面临巨大技术、资金难题.在这种情况下,我国药品企业除积极汲取先进的新技术、增加开发投入外,还应从加强管理方面来提高药品研发的水平,增强研发效率.这就要求药品企业采用先进的方法和手段来进行创新药物研发项目的管理.
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皮肤适应证药物申报特点分析及研发关注点
皮肤病种类多,皮肤适应证药物及制剂引起广大研发单位的关注[1-3].我们从事此类工作数年,感想颇多,现主要分析皮肤适应证品种申报资料的特点,为开发研制皮肤适应证的新药提供参考;并从处方工艺、质量研究和稳定性研究等方面探讨皮肤外用制剂如乳膏剂、凝胶剂等在研发工作中存在的问题,以期引起研发工作者的注意,达到提高研发效率、更好地服务于临床的目的.
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中印医药研发外包产业比较分析
医药产业是知识、技术密集型产业,新药研发成本高、周期长、风险大,为了在越来越激烈的医药市场竞争中求得生存与发展,制药企业必须提高研发效率、缩短研发周期、降低成本和风险.在此环境下,促进了合同研究组织(Contract Research Organization,CRO),又称“研发外包”的产生和发展.我国《药物临床试验管理规范》(GCP)中将其定义为:一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作与任务.此种委托必须进行书面规定[1].
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我国制药企业研发效率影响因素研究
目的:测算我国制药企业研发效率.方法:利用随机前沿生产函数,考察对研发效率产生影响的因素,包括:市场结构、企业规模、技术创新经费投入以及政府资金支持力度等.结果与结论:影响我国制药企业研发效率的因素主要有:我国卫生体制改革的影响;技术创新能力的影响;国际市场的影响;国内市场结构的影响.在此研究之上,就如何提高我国制药企业研发效率提出以下建议:发挥资源优势、优化研发资源配置以及提升产业集聚度,同时还应该发挥政府政策应有的作用、完善制药企业制度与法规、促进产学研一体化并学习先进技术.
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制药企业如何利用CRO提高竞争力
新药研发耗资大、周期长、风险高,使得许多制药企业在新药研究以及临床前试验、临床试验、注册等流程前望而却步,于是,合同研究组织(简称CRO)应运而生.CRO是Contract Research Organization的缩写,顾名思义,CRO是通过合同形式向制药企业提供涉及药物研究各领域服务内容的一类专业公司,涉及的主要研究内容为新药研究中的工艺研究技术服务、非临床研究、临床研究用药制备及临床研究等.它于20世纪80年代初起源于美国,目前多倾向于新药的临床研究服务.作为制药企业的一种可借用的外部资源,它可以在短时间内迅速组织起一个高度专业化的和具有丰富临床经验的临床研究队伍,并能有效降低制药企业的研发成本,提高研发效率.现在CRO服务在全球药物研究市场正在以每年20%~30%的速度增长.