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压电免疫法检测HBsAg 及HIV(1+2)Ab 的应用研究
目的:探讨压电免疫法临床检测HBsAg及HIV(1+2)Ab的可行性.方法:利用压电免疫分析原理,研制出一种压电蛋白芯片及配套使用的压电蛋白芯片分析仪,分别对200例临床血样HBsAg和100例临床血样HIV(1+2)Ab进行检测,同时以对比方法进行双盲试验.结果:Kappa一致性检验表明,压电免疫法与对比方法的检测结果具有较好的一致性.结论:压电免疫法值得临床推广应用和深入研究.
关键词： 压电免疫法 压电蛋白芯片 Kappa一致性检验 -
药物利用研究在中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价中的应用
目的:探讨药物利用研究(DUR)在药品风险评估,尤其是在中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价中的应用.方法:梳理介绍DUR基本原理,拓展完善DUR评价指标,归纳总结DUR注意事项.结果:首先在DUR限定日剂量(DDD)基础上引入限定日浓度(DDC)新概念,从给药剂量和给药浓度两个角度拓展药物利用指数(dDUI/cDUI)内涵;同时,DUR与药品说明书推荐评价一致性与相关性分析显示对于不同中药注射剂品种两者结果不尽一致,提示药品说明书规范性影响两者评价结果一致性和相关性;此外,还初步建立中国已上市中药注射剂静脉滴注品种药品说明书推荐DDD及DDC标准值,为后续中药注射剂DUR提供参考.结论:DUR评价中药注射剂临床使用合理性与安全性可综合采纳多个评价指标;药品说明书规范性影响DUR与药品说明书推荐评价结果一致性与相关性,提示应进一步加强中药注射剂药品说明书监管;中药注射剂静脉滴注品种药品说明书DDD/DDC推荐表则为后续开展DUR提供参考.上述研究内容为进一步构建中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价体系提供理论依据和方法参考.
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颈动脉“流空区”法与“内膜-中膜厚度”法早期诊断动脉粥样硬化的Kappa一致性检验
目的：比较多普勒能量图显示“流空区”法与颈动脉内膜-中膜厚度法早期诊断动脉粥样硬化的价值。方法回顾性分析2014年6月～2014年10月在我院超声科行颈动脉超声检查161例受检者，应用颈动脉多普勒能量图观测颈动脉管腔内舒张期是否出现内“流空区”，并以颈动脉内膜-中膜测量（应用IMT测量分析软件测量）为金标准，进行Kap-pa一致性检验。结果两种诊断方法结果一致性好（Kappa值0．797， P ＜0．01， McNemar检验P＞0．05），两者诊断不一致者可能近期粥样硬化处于平稳期或进展期有关。结论多普勒能量图显示“流空区”法与颈动脉内膜-中膜厚度法诊断结果一致性好，提高诊断准确性，两项检查结果具有互补性。
关键词： 超声诊断 动脉粥样硬化 颈动脉“流空区” Kappa一致性检验
