您当前的位置:
首页 > 文献资料
所属专业:
基本协议文献资料
-
美国医疗器械不良事件监测中出现的问题与对策
前言通过对上市后医疗器械的监督管理,大限度地控制医疗器械潜在风险,保证医疗器械的安全、有效,是目前世界各国都非常关注的问题.1992年美国、欧共体、日本、加拿大、澳大利亚的医疗器械产业界和政府监督部门的代表召开了首次医疗器械全球协调行动力量(Giobal Harmonization Task Force,GHTF)会议.会议目的是交流各国医疗器械监督管理情况,对一些管理办法、技术标准进行探讨,以达成各国都能接受的基本协议.