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植入性医用耗材文献资料
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对植入性医用耗材采购管理的探讨
植入性医用耗材指任何借助外科手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道中,在手术过程结束后长期留置体内,或者这些器械部分留置在体内至少30天以上.目前纳入全程可追溯管理的植入性医用耗材范围有:骨科内固定植入耗材、人工关节、人工晶体、人工乳房、植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管或腔道内导管支架、介入性治疗导管耗材、其他金属或高分子植入耗材等.
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植入性医用耗材溯源规范化管理的探讨
目的：探讨如何在生产和运输环节，医院内部物流及使用环节中规范植入性医用耗材的管理。方法：针对植入性医用耗材的特殊性和高风险性特点，依照国家的相关法规，依托信息化条件，规范植入性医用耗材原材料、产品加工、销售、仓储运输以及患者使用环节的追踪溯源，并对植入性医用耗材溯源规范化管理进行探讨。结果：建立植入性医用耗材各个环节的溯源管理流程，形成植入性医用耗材规范化管理模式，通过不完整信息快速检索实现双向溯源，从而有效控制植入性医用耗材的不良事件发生，降低医疗风险。结论：通过探讨为植入性医用耗材溯源制定相关的规范化管理标准提供参考。
