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国外经皮主动脉瓣支架市场分析给与我们的启示
作为高新技术领域的现代医疗器械,其市场的变化自然离不开有关技术的发展.因此,不仅受到使用这些技术和产品的医学专业人员,以及以研发为己命的生物医学工程师们的关注,既是企业老总,乃至负责制定科技和产业发展规划的政府人士,也有必要在百忙之中抽出一点时间了解一些发展动态.我想这对他们的管理工作会很有好处的.日前,笔者看到一篇有关经皮主动脉支架市场情况的报道.这或许是一个很好的例证.
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腹主动脉瘤破裂术后并发多脏器功能衰竭一例
患者,男,69岁,因急性发作性腹疼伴恶心呕吐2 d入院.在当地诊断为"肠梗阻",无缓解,CT示腹膜后血肿,血管三维成像示5年前因腹主动脉瘤植入的左髂动脉支架远端有血肿形成,急转本院.既往高血压、冠心病史6年.
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直接施行冠状动脉支架术治疗急性心肌梗塞的护理
对急性心肌梗塞(AMI)行冠脉内支架植入,可明显减少原位再梗死的发生率及PTCA后再狭窄所致的急性冠脉事件发生[1,2].成功的PTCA需要有成功的护理与之适应,我院自1997年9月~2000年9月行直接PT℃A 86例,现将我们的护理体会总结如下.
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动脉腔内移植物的应用规范
动脉腔内移植物是指通过表浅动脉送入病变动脉段起到治疗作用的外来植入物,如针对动脉瘤的支架-人造血管复合体、针对动脉闭塞病的动脉支架、针对房缺的封堵器以及针对出血、肿瘤的栓塞金属弹簧圈等.近年来,血管外科各种微创的腔内疗法在国际范围内迅速发展,随之各种新型的腔内移植物产品也不断问世.动脉腔内移植物的研制和应用需技术科研人员与医疗工作良好的协作,本着科学、负责的态度不断总结、提高.结合国际上的习惯,对开发应用动脉腔内移植物的研究规范总结如下:
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冠状动脉支架术后抗血小板治疗与白内障手术安全性探讨
介入心脏病学飞速发展,经皮冠状动脉腔内成形术+支架术(pereutaneous coronary intervention,PCI)是目前冠心病血运重建治疗的重要手段[1],支架置入可显著减少靶血管的急性闭塞,有效缓解心肌缺血,改善心功能而成为冠心病主要的治疗手段之一[2-4].可见,PCI不仅解除了患者的病痛,而且提高了患者的生活质量,延长了患者的寿命.然而,同时罹患白内障需要做白内障手术的患者也在增加,由于冠状动脉支架术后患者需要长期服用抗血小板药物防治支架内血栓形成,白内障能否手术、何时手术、怎样保证患者的心脏及全身安全,这对心内科和眼科医师提出了新的挑战.
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冠状动脉夹层及冠状动脉支架脱位成功处置1例报告
冠状动脉(冠脉)夹层和支架脱落是冠脉介入操作中较为常见和较严重的并发症.处理是否得当关系到操作成败和患者安危.现报告同时发生两并发症的病例,经处置获得成功.
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冠状动脉支架内组织脱垂研究进展
冠状动脉支架置入即刻,脱垂的粥样硬化斑块组织透过支架小梁之间的空隙突入冠状动脉管腔,这一现象被称为斑块脱垂(plaque prolapse,pp) [1-2],它也被称为组织脱垂(tissue prolapse,tissue protrusion,TP).以上两个概念在既往研究中并不区分,但近年来不同研究有所区别,脱垂组织除了斑块外另有新的界定,本文中采用范畴更广的TP这一概念.Brack等[3]在1994年首次报道了这一现象,Wiktor支架置入后在造影下出现了斑块疝形成(plaque herniation)的现象.
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PTCA和冠状动脉支架术并发症分析
目的分析总结PTCA和冠状动脉内支架术各种并发症的发生率,为临床提供选择适应症的依据.方法病例选择1996.1~2000.12的冠心病患者257例,平均年龄57.3±9.6岁,男/女为181/76.不稳定型心绞痛(unstable angina UA)100例,急性心肌梗死(acute myocardial infarction AMI)113例,陈旧性心肌梗死(old myocardial infarction OMI)44例.其中AMI合并心源性休克13例,合并Ⅲ度房室传导阻滞5例.AMI患者入院后立即服用速效阿司匹林300 mg,抵克立得250 mg.经皮穿刺左/右股动脉或右侧桡动脉建立血管径路,PTCA和冠状动脉内支架按常规方法进行.术后保留动脉鞘管6~12小时,AMI患者术后给予肝素700 U/小时,保持ACT大于200 Sec.
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临床评价Driver冠状动脉支架:101例患者亚组结果
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欧洲Driver上市后注册研究:Driver冠状动脉支架急性期手术成功率和器械表现
研究目的:欧洲Driver上市后注册研究的目的是评估治疗冠状动脉(冠脉)原发和再狭窄病变中,Driver冠脉支架急性期手术成功率和器械表现.
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S7冠状动脉支架注册临床结果
目的:本研究基本目的在于评价带有Discrete技术TM的美敦力AVES7冠状动脉支架的有效性和安全性.器材:含有Discrete技术TM的美敦力AVES7冠状动脉支架是第7代模式支架.本研究中所用支架长度为9~18 mm,包括单支血管病变中所用的多个支架,血管病变直径3.0~4.0 mm.方法:S7注册为多中心、非随机研究,从美国18家医院收集156例患者.所用的患者都表现出源于冠状动脉狭窄性病变的有症状的缺血性心脏病.这些病变可通过支架术治疗.靶血管病变特征见表1.
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ENDEAVOR Ⅲ验证试验证实与以往ENDEAVOR试验一致的临床结果
Fugua心脏中心主席、美国乔治亚州亚特兰大Emory医学院内科教授Spencer B. King医生2005年11月3日在中国北京第16届长城国际心脏学大会上公布了ENDEAVOR Ⅲ临床试验的结果.通过ENDEAVOR Ⅲ这个验证试验,证实了EndeavorTM药物洗脱冠状动脉支架可提供与以往Endeavor试验一致的临床及血管造影结果.
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美敦力(Driver)钴铬合金冠状动脉支架评估
Driver注册研究是一个前瞻性、随机和多中心研究,评估Driver钴铬合金支架的临床安全和有效性.本注册研究包括298名缺血性心脏病患者,每位患者均有一支需要经皮支架术的自身冠状动脉(冠脉)原发或再狭窄未经支架治疗的病变.患者在美国23个中心入组,首101名患者安排在支架置入后第180天重复造影.主要复合终点是入组后180天的主要负性心脏事件(死亡、心肌梗死、急诊冠状动脉搭桥或靶病变血运重建).次要终点是急性成功;院内和14、30、180和270天的靶血管失败;180和270天的临床驱动靶病变血运重建(TLR);晚期丢失;造影狭窄(造影亚组第180天的支架内直径狭窄≥50%);缺血,出血和血管并发症.其中83名患者在支架放置前后和6个月行定量冠脉造影.患者平均年龄是62.6±10.8岁,术前平均参照血管直径3.07 mm,平均病变长度11.04 mm.51名患者接受了多个支架.造影成功率是100%,手术成功率是98.3%.第180天时负性心脏事件的累积发生率是5.7%,靶病变血运重建是3.4%.第180天时支架内晚期丢失是0.94 mm,未见亚急性血栓形成(表1).这一注册研究证实了新的冠脉支架平台的安全性和有效性.
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CLASS研究--钴合金冠状动脉支架(Driver)治疗稳定和不稳定型心绞痛的临床和造影分析
1.目的:该项前瞻、非随机、单组、多中心研究的目的是了解美敦力Driver钴合金支架治疗单个原发自身冠状动脉病变的有效性和安全性.
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新试验结果显示Endeavor药物洗脱支架具有长期安全性和有效性
ENDEAVOR临床项目的新结果显示美敦力公司的Endeavor药物洗脱冠状动脉支架具有长期安全性和有效性.2006 PCR会议上Ian Meredith教授(ENDEAVOR Ⅰ的主要研究者、澳大利亚墨尔本Monash医学中心医学教授)公布了ENDEAVOR Ⅰ、ENDEAVOR Ⅱ临床试验的新结果.此二试验的随访率均在97%,结果显示Endeavor再狭窄率低、安全性卓越,令人印象深刻.ENDEAVOR Ⅰ 3年靶病变血运重建(TLR)率仅3%,意味着接受Endeavor支架治疗的患者中,97%的人3年后原发灶无需进一步治疗或重建血运.ENDEAVOR Ⅱ 2年TLR率6.5%.
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欧洲及亚洲Coroflex(○R) Blue注册研究
2004年7月,Coroflex(○R) Blue冠状动脉支架系统获得欧洲CE认证.Coroflex(○R) Blue是由B.Braun Melsungen AG生产的钴铬合金冠状动脉支架.该支架的推送系统为在2003年7月获得CE认证的SeQuent球囊导管.
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长冠状动脉支架大压力释放后球囊撤出困难一例
患者男性,61岁.因突发胸痛1 h入院.既往高血压病史10年.心电图示急性前壁心肌梗死.予静脉溶栓再通.8 d后择期行冠状动脉造影显示冠状动脉严重钙化,左前降支近段60%~95%弥漫性狭窄,前向血流TIMI 3级,其余血管无严重狭窄.拟对左前降支行经皮冠状动脉介入治疗(PCI).用Meverick 2.0 mm×20 mm球囊由远到近对左前降支病变给予1 013.25~1 215.50 kPa(10~12 atm)扩张,球囊扩张良好,血管残余狭窄60%.
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冠状动脉支架治疗冠心病远期疗效分析
目的评价冠状动脉支架治疗冠心病的远期疗效.方法对冠心病植入冠状动脉支架(简称支架)半年以上随访,观察远期疗效.45例,男37例,女8例,年龄34~75岁.
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冠状动脉支架330例报告:近期及远期的治疗评价(摘要)
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冠状动脉支架脱载及其处理(摘要)
关键词: 动脉支架