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毒理学安全性评价中动物替代方法的研究和应用
20世纪30 年代美国发生一种被污染的药物制剂(氨苯磺胺二甘醇)导致107名工人中毒死亡和睫毛膏染料损伤人眼事件.1938年美国国会通过了 《食品、药品和化妆品法(Food, Drug and Cosmetic Act)》,要求"药品、化妆品等制造商在将商品投入市场前,必须对其原料和原料混合物进行验证,以确保人体健康和安全".一些国家相继制定了目的在于管制化学物质使用的法规,并建立了一套评价化学物质对人类不良反应的实验方法.考虑到不能用人做试验的伦理学原因,而采用动物实验进行毒理学安全性评价.
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紫外分光光度法测定复方链霉素软膏中2组分的含量
目的:建立以紫外分光光度法测定复方链霉素软膏中硫酸链霉素和氨苯磺胺含量的方法.方法:采用麦芽酚-硫酸铁铵比色法,以硫酸铁铵为显色剂,于521nm波长处测定硫酸链霉素的吸收度;以0.1mol/L氢氧化钠溶液为溶剂,于251nm波长处测定氨苯磺胺的吸收度.结果:硫酸链霉素、氨苯磺胺检测浓度分别在200~950(r=0.9 994)、1.464~7.784(r=0.9 998)μg/ml范围内与吸收度呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为99.1%(RSD=1.90%)、99.7%(RSD=1.60%).结论:本方法简便、准确,可用于复方硫酸链霉素软膏的质量控制.
关键词: 紫外分光光度法 麦芽酚-硫酸铁铵比色法 硫酸链霉素 氨苯磺胺 含量测定