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复幼合剂治疗女童真性性早熟60例临床研究
目的 探讨中药复幼合剂治疗女童真性性早熟的临床疗效.方法 对诊断明确且符合中医肝郁气滞、阴虚火旺证型的60例真性性早熟女童,给与口服中药复幼合剂治疗,3个月为1个疗程,治疗2个疗程后,观察乳核大小变化和临床证型症状的改善情况,并于治疗前后分别进行乳房指数测量、雌激素(E2)、阴道脱落细胞涂片、子宫和卵巢的B超检查、拍X光片测骨龄等.结果 显效32例,有效18例,无效10例,总有效率83.3%.60例治疗前后变化分别为乳核指数P<0.0001,血E2水平P<0.01,阴道细胞涂片阳性例数P<0.001,骨龄P<0.001,子宫和卵泡容积P>0.05.结论 复幼合剂具有控制性征发育,改善肝郁气滞、阴虚火旺症状,降低雌激素水平,延缓骨龄成熟速度的作用,是治疗女童真性性早熟的有效药物.
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复幼合剂的含量测定研究
目的 建立复幼合剂的含量测定方法.方法 采用HPLC法测定本品夏枯草中迷迭香酸的含量.结果 迷迭香酸在0.0968~1.6947 ug呈良好的线性关系.重现性试验相对标准偏差(RSD)小于1%.平均回收率为99.29%,相对标准偏差(RSD)为0.94%.样品在室温下放置8小时内稳定性良好.结论 HPLC含量测定方法简单、分离度高,完全能够控制本品质量.