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和中健脾方治疗中虚气逆型反流性食管炎的临床研究
目的：观察和中健脾方治疗中虚气型逆型反流性食管炎的临床疗效。方法采用随机、平行对照的原则将符合纳入标准的患者随机分为西药组(奥美拉唑)、中药组(和中健脾方)、中西药组(和中健脾方+奥美拉唑)，每组30例，连续治疗8周。观察治疗前后患者症状群积分变化及食管胃镜下黏膜改变情况，评价临床疗效。结果治疗后，西药组、中药组、中西药组反流性食管炎食管胃镜积分与同组治疗前比较，差异均有统计学意义(Z值分别为-4.351、-4.300、-5.143，P均＜0.01)。西药组反流性食管炎症状群总有效率为83.3%(25/30)，中药组为86.7%(26/30)，中西药组为90.0%(27/30)，3组比较差异有统计学意义(χ2＝6.800，P＝0.030)。西药组、中药组、中西药组治疗后反流性食管炎症状群积分与同组治疗前比较，差异均有统计学意义(Z值分别为-5.482、-5.991、-6.120，P均＜0.01)；组间两两比较，中药组与中西药组间差异有统计学意义(Z＝-2.113，P＝0.040)。西药组、中药组、中西药组烧心(Z值分别为-3.390、-3.882、-3.666)、反酸(Z值分别为-4.850、-5.004、-5.722)、反食(Z值分别为-2.791、-3.422、-2.854)症状均较同组治疗前明显改善(P 均＜0.01)；中西药组胸骨后疼痛较治疗前未见明显改善(Z＝-0.873，P＝0.380)；中药组、中西药组咽部异物感或疼痛症状(Z值分别为-2.382、-2.724)、嗳气症状(Z值分别为-5.074、-5.061)较同组治疗前明显改善(P均＜0.05)；西药组、中西药组上腹胀(Z值分别为-2.77、-2.03)、上腹痛(Z值分别为-2.260、-2.021)较同组治疗前明显改善(P均＜0.05)。结论和中健脾方可明显改善中虚气逆型反流性食管炎患者临床症状，疗效与奥美拉唑相似，对嗳气、胸骨后疼痛等症状改善有优势。和中健脾方联合奥美拉唑的总体症状疗效优于单纯服用和中健脾方或奥美拉唑，但改善食管胃镜疗效无明显差异。
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和中健脾方对混合反流性食管炎模型大鼠食管黏膜的保护作用及对核转录因子-κB信号通路的影响
目的 观察和中健脾方对混合反流性食管炎模型大鼠食管黏膜损伤的保护作用及对介导炎性反应的核转录因子-κB(NF-κB)信号通路的影响.方法 60只健康SPF级SD雄性大鼠采用随机数字表法分为正常组、假手术组、模型组、和中健脾方组及西药奥美拉唑组,每组12只.建立混合反流性食管炎大鼠模型,造模3天后给予药物灌胃14天.观察食管组织形态学病理改变并评分,同时检测比较大鼠血清白介素-6(IL-6)、白介素-8(IL-8)、NF-κB p65蛋白的表达.结果 模型组大鼠食管黏膜肉眼积分、病理积分、血清NF-κB p65、IL-6、IL-8表达较正常组、假手术组、和中健脾方组及奥美拉唑组均明显升高(P＜0.05);和中健脾方组大鼠食管黏膜肉眼、病理积分与奥美拉唑组比较差异无统计学意义(P＞0.05);和中健脾方组血清NF-κB p65、IL-6、IL-8表达高于奥美拉唑组(P＜0.05).结论 和中健脾方能降低反流性食管炎大鼠食管黏膜的病理损伤程度,其作用机制可能是通过下调模型大鼠血清中促炎蛋白IL-6、IL-8、NF-κB p65的表达水平,从而减轻食管炎症反应达到抗炎作用.
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和中健脾方治疗胃食管反流病的随机、双盲、双模拟临床研究
目的 观察和中健脾方治疗胃食管反流病的临床疗效.方法 采用随机、双盲、对照的方法,将92例胃食管反流病患者分为中药组和对照组,每组46例.对照组予奥美拉唑胶囊+和中健脾方安慰剂治疗,中药组予和中健脾方+奥美拉唑安慰剂治疗.两组疗程均为8周,观察临床疗效,比较反流性疾病问卷(RDQ)、胃食管反流病相关生活质量量表(GERD-HRQL)、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)、医院焦虑抑郁量表(HADS)评分的变化情况.结果 ①终完成试验者共85例,中药组43例,对照组42例.②治疗前后组内比较,两组RDQ评分差异均有统计学意义(P＜0.01);组间治疗后比较,RDQ评分差异有统计学意义(P＜0.05).③中药组、对照组总有效率分别为88.37％、80.95％;组间临床疗效比较,中药组优于对照组(P＜0.05).④治疗前后组内比较,两组GERD-HRQL、PSQI、HADS评分差异均有统计学意义(P＜0.01);组间治疗后比较,GERD-HRQL、PSQI、HADS评分差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 和中健脾方治疗胃食管反流病,可明显改善患者的临床症状及精神心理状态,提高生活质量.
