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银杏二萜内酯葡胺注射液与中性硼硅玻璃安瓿的药物相容性试验研究*
目的:通过对银杏二萜内酯葡胺注射液与中性硼硅玻璃安瓿的药物相容性试验研究,确定中性硼硅玻璃安瓿作为银杏二萜内酯葡胺注射液内包装材料的可行性。方法:根据《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》,进行以中性硼硅玻璃安瓿为包装材料的银杏二萜内酯葡胺注射液相容性研究。结果:中性硼硅玻璃安瓿与银杏二萜内酯葡胺注射液之间无迁移及吸附等质量变化,中性硼硅玻璃安瓿与银杏二萜内酯葡胺注射液具有较好的药物相容性。结论:中性硼硅玻璃安瓿可以作为银杏二萜内酯葡胺注射液的包装材料。
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银杏二萜内酯葡胺注射液对脑缺血再灌注大鼠行为学和脑脊液成分的影响
目的:研究银杏二萜内酯葡胺注射液及其各主要成分对脑缺血再灌注大鼠的脑保护作用和对脑脊液中氨基酸类神经递质的影响.方法:SD大鼠随机分为6组,包括正常组,模型组,银杏二萜内酯葡胺注射液组(G,20 mg· kg-1),银杏内酯B组(GB,20 mg· kg-1),银杏内酯A组(GA,20 mg·kg-1)和银杏内酯K组(GK,20 mg· kg-1).模型组和给药组分别尾静脉注射给予生理盐水或不同药物1次后,采用线栓法制备大鼠局灶性脑缺血再灌注模型,将大鼠脑缺血再灌注后进行行为学评分并测定脑脊液中Ca2,谷氨酸(Glu),天冬氨酸(Asp)以及磷酸肌酸激酶(CK)和乳酸脱氢酶(LDH)含量的变化.结果:与正常组比较,模型组大鼠神经缺损症状严重,脑脊液中Ca2降低,Glu和Asp的含量显著升高,CK和LDH含量升高.与模型组比较,G及其各主要成分对脑缺血引起的行为变化有显著改善作用(P <0.05,P<0.o1),能显著提高模型大鼠脑脊液Ca2+含量,并降低神经递质Glu和Asp的含量(P <0.05,P<0.01);G和GA能降低大鼠脑脊液中CK含量(P<0.05),GB能显著降低大鼠脑脊液中LDH含量(P<0.05).结论:G及其各成分能明显改善模型动物的神经功能缺损,减少细胞外游离钙内流,降低脑脊液中兴奋性氨基酸含量,改善脑脊液生化指标的水平,对脑缺血有一定的保护作用,提示银杏二萜内酯是有效的脑保护剂.
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银杏内酯注射液不良反应鉴定的试验研究
目的 探索1例对银杏内酯注射液过敏受试者发生的不良事件是否为试验药物引起的过敏反应,并进一步明确该不良事件与试验药物之间的相关性.方法 在充分有效的风险防范措施下,根据激发试验原理,采用变应原皮肤点刺、皮内注射过敏试验等方法,开展受试者不良事件与药物相关性的探索性试验研究.结果 受试者免疫系统功能正常,为非过敏体质者,对银杏内酯注射液不引起过敏反应.结论 表明点刺过敏原试验联合皮肤过敏试验是对中药注射剂过敏反应监测的有益尝试,可能会成为预警高致敏中药注射剂过敏反应和药物临床不良反应相关性分析判断的方法之一.
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依达拉奉联合银杏二萜内酯对老年急性脑梗死患者的影响
目的 探讨依达拉奉联合银杏二萜内酯对老年急性脑梗死患者的影响.方法 选取2015—2017年徐州市第一人民医院收治的老年急性脑梗死患者79例,采用随机数字表法分为对照组(n=39)和观察组(n=40).对照组患者在常规治疗基础上给予依达拉奉治疗,观察组患者在对照组基础上给予银杏二帖内酯治疗;两组患者均连续治疗8~12 d.比较两组患者临床疗效,治疗前后炎性因子〔包括肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素6(IL-6)、白介素8(IL-8)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)〕、血液流变学指标(包括血浆黏度、血栓形成系数、红细胞比容)及血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)、血管紧张素Ⅱ(Ang-Ⅱ)、同型半胱氨酸(Hcy)水平,并观察两组患者治疗期间不良反应发生情况.结果 (1)观察组患者临床疗效优于对照组(P<0.05).(2)治疗前两组患者血清TNF-α、IL-6、IL-8、hs-CRP水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组患者血清TNF-α、IL-6、IL-8、hs-CRP水平低于对照组(P<0.05).(3)治疗前两组患者血浆黏度、血栓形成系数、红细胞比容比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组患者血浆黏度、血栓形成系数、红细胞比容低于对照组(P<0.05).(4)治疗前两组患者血清NSE、Ang-Ⅱ、Hcy水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组患者血清NSE、Ang-Ⅱ、Hcy水平低于对照组(P<0.05).(5)两组患者治疗期间均未发生明显不良反应.结论 依达拉奉联合银杏二萜内酯治疗老年急性脑梗死患者的疗效确切,可有效减轻炎性反应及神经功能损伤程度,改善血液流变学,且安全性较高.
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银杏二萜研究进展
银杏为侏罗纪的孑遗植物之一,是现存古老的植物。又名公孙树、白果。故有“植物界的熊猫”,“活化石“之称。银杏味甘、苦,性涩、平,归心,肺经。具有敛肺平喘,活血化瘀,通络止痛,化浊降脂的功效,临床用于瘀血阻络,胸痹心痛,中风偏瘫,肺虚咳喘,高脂血症等[1]。银杏中主要活性成分有黄酮,内酯类化合物,聚戊烯醇和多糖类化合物。黄酮类化合物主要来源于银杏叶中,占2.5%~6%。银杏萜内酯类化合物是银杏叶中重要的生物活性成分之一。近年来,不少学者对其进行大量研究,为临床准确、有效地使用提供依据,笔者对其化学成分、含量测定、药理作用及合成的相关文献综述如下。
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银杏二萜内酯葡胺联合尤瑞克林治疗大脑中动脉狭窄脑梗死的临床效果
目的:探讨用银杏二萜内酯葡胺注射液联合注射用尤瑞克林治疗大脑中动脉狭窄脑梗死的临床效果.方法:将2014年至2016年徐州医科大学附属医院神经内科收治的90例大脑中动脉狭窄急性脑梗死患者随机分为对照组与观察组,每组各45例患者.对对照组患者进行常规治疗,在此基础上为观察组患者在入院后使用银杏二萜内酯葡胺与尤瑞克林进行治疗.在对两组患者进行治疗前和治疗后第14天分别采用NIHSS评分量表评估其神经功能缺损(NIHSS)评分,分析其临床疗效,测定其脑血流灌注量(CBF),并观察其发生不良反应的情况.结果:与对照组患者相比,观察组患者治疗的总有效率较高,差异有统计学意义(P<0.05).与对照组患者相比,治疗后的第14天观察组患者NIHSS的评分较低,其脑梗死缺血区的CBF较高,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者在进行治疗期间均未发生出血性疾病等明显的不良反应,在进行治疗后其凝血功能指标(APTT值)均正常.结论:联用银杏二萜内酯葡胺注射液与注射用尤瑞克林治疗大脑中动脉狭窄急性脑梗死可取得理想的临床效果,能显著改善患者的神经功能及脑血流灌注量,而且用药的安全性较高.
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银杏二萜内酯对心肌缺血再灌注损伤大鼠细胞凋亡的影响及其机理研究
目的:研究银杏二萜内酯葡胺注射液(DGMI)对心肌缺血再灌注损伤大鼠心肌细胞凋亡的影响并探讨其可能的作用机制.方法:取100只SD大鼠随机分为假手术组、模型组和DGMI低、中、高剂量组,每组20只.各组分别于术前7d连续腹腔注射给予相应药物或生理盐水,1次/d,后1次给药2h后,采用夹闭左冠状动脉前降支的方法制备大鼠心肌缺血再灌注模型,假手术组行手术通路但不夹闭冠状动脉.实施心电图监测,采用TTC染色法测定心肌梗死体积百分率,HE染色法进行心肌组织病理检查,TUNEL法观察细胞凋亡状况,Western blotting法测定心肌组织凋亡相关蛋白表达.结果:与模型组比较,DGMI中、高剂量组大鼠心电图明显改善,表现为PR间期、QRS间期显著延长且ST段抬高程度显著降低(P<0.05或P<0.01),心肌梗死面积减小(P<0.05或P<0.01),心肌组织病理性改变及细胞凋亡状况明显改善,凋亡指数(Apoptosis Index,AI)显著降低(P<0.01),凋亡相关Bcl-2蛋白表达明显上调(P<0.05或P<0.01),Bax和激活型Caspase-3蛋白明显下调(P<0.05或P<0.01),Bcl-2/Bax比值显著升高(P<0.01).上述改善DGMI高剂量组优于低、中剂量组.结论:DGMI可能通过抑制细胞凋亡而对心肌缺血再灌注损伤起到一定的保护作用,而调节凋亡相关Bcl-2、Bax、激活型Caspase-3蛋白表达可能是其重要的分子机制,且其作用体现出一定的剂量依赖性.
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银杏二萜内酯联合水蛭胶囊辅助治疗糖尿病肾病临床观察
目的 探讨银杏二萜内酯联合水蛭胶囊辅助治疗糖尿病肾病(DN)的临床效果及安全性.方法 将80例DN患者随机分为观察组和对照组,每组40例.两组均予西医常规治疗,观察组在此基础上予银杏二萜内酯葡胺注射液配合水蛭胶囊辅助治疗.治疗4周,评价两组临床疗效.治疗前及治疗4周,检测两组24 h尿蛋白、β2微球蛋白(β2-MG)、肌酐清除率(Ccr)、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、TC、TG、LDL-C等指标,并对治疗前后中医症状积分进行评价.比较治疗期间两组不良反应发生情况.结果 观察组临床总有效率明显高于对照组(P<0.05).两组治疗4周肾功能、血脂、血糖等指标较治疗前均有不同程度改善,以观察组改善更明显(P均<0.05).观察组治疗4周中医症状积分较治疗前明显降低,且明显低于对照组治疗4周(P均<0.05);对照组治疗前后中医症状积分变化不明显(P>0.05).治疗期间,两组均未出现严重不良反应.结论 银杏二萜内酯联合水蛭胶囊辅助治疗DN临床效果较好,且未增加不良反应.
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银杏二萜内酯对腔隙性脑梗塞的保护作用及安全性评价
目的:分析银杏二萜内酯对脑血管栓塞支架植入术后脑血管的保护作用及安全性.方法:选择本院2016年7月—2017年7月行脑血管栓塞支架植入术治疗的患者86例,随机分为观察组和对照组,每组43例,对照组术后常规治疗,观察组在对照组基础上加用银杏二萜内酯葡胺注射液,观察治疗效果.结果:治疗前,两组患者血管狭窄程度、NIHSS评分、ADL评分均与对照组无显著差异(P>0.05);治疗后,观察组血管狭窄程度、NIHSS评分、术后并发症发生率均低于对照组,ADL评分高于对照组,差异显著(P<0.05),但两组用药后不良反应发生率无显著差异(P>0.05).结论:脑血管栓塞支架植入术后应用银杏二萜内酯后,可减轻脑血管损伤程度,且不会增加用药后不良反应,安全有效.
关键词: 银杏二萜内酯 脑血管栓塞支架植入术 脑血管 安全性