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中医临床研究设计类型的优化
中医临床研究根据研究目的,选用不同类型设计.中医临床探索性研究过程多选用横断面研究、叙述性研究(如病例报告、病例分析等)设计,验证性研究多选用随机对照试验设计.随机对照试验常用于治疗性或预防性研究,方法比较成熟.随机交叉试验设计,应考虑顺序效应的影响,双肓法是佳选择.队列研究因为不涉及随机分配患者和盲法,在中医临床研究中可用多种干预措施.病例-对照研究适应面宽,但偏倚较多.横断面研究是中医证候调查常用设计方法.叙述性研究是中医临床经验总结、中医探索性研究的常用设计方法.随机方法推荐第三方中央在线网络随机系统,可靠性高,随机化不易被破坏,注重随机隐藏.在不能采用肓法时,盲态测评也可减少测量偏倚,阳性对照必须有高级别证据的支持.安慰剂使用可提高循证证据级别.
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2654例体验者心电图对照分析
目的:探讨健康体检人群心电图异常分布,为心血管疾病的早期预防、治疗提供参考.方法:对2654名体检者按年龄分组,对心电图异常表现进行对照分析.结果:中老年组的异常心电图总检出率男、女均明显高于青年组,差异有统计学意义(p＜0.01),但各组男、女的异常心电图检出率比较差异不显著(p＞0.05),异常心电图中以ST-T改变检出率高,结论:心电图异常改变与年龄密切相关,早期复查心电图可以尽早发现心电图异常,对心血管疾病防治提供重要依据.
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对照道地药材的研究策略与应用探讨
建立道地药材评价体系一直是中药领域中亟待解决的问题,也是制约实现中药材优质优价的难题.在国家药品标准物质要求的基础上,该文提出了在道地药材评价体系中首先建立对照道地药材,并论述了对照道地药材属性、评价指标体系及其研制要求,旨在为道地药材现代研究及其特征辨识提供支撑.
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火罐治疗痛痹60例
通过对60例感受风寒湿邪后引起的疼痛患者使用火罐治疗,其有效率为98.30%,并与46例相同症状且不同部位的患者使用TDP神灯照射治疗,其有效率为95.6%.两组疗效对比P>0.05,差异无显著性意义.
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芪龙颗粒治疗难治性血小板减少性紫癜临床研究实施管理体会
芪龙颗粒治疗难治性血小板减少性紫癜临床研究课题是国内首次进行的以中药为主治疗RITP的随机双盲对照临床研究.研究实施中的难点有RITP的诊断标准及伦理学的要求等,解决方法引入了全分析集,而临床试验的双盲法及依从性也是研究实施中需重视的问题.
关键词： 芪龙颗粒 难治性血小板减少性紫癜 随机双盲 对照 管理体会 -
关于针灸随机对照试验中对照方法的思考
随机对照试验(RCT)被公认是临床试验的金标准,在针灸疗效评价临床研究中设计理想的安慰对照方法 ,是RCT临床运用中遇到的难点问题之一.应根据研究目的 ,灵活选择合适的安慰方法 作对照,努力探索符合中医实践需要的对照方法 .
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临床试验中的对照设置
从认识治疗作用出发,阐明设立对照的必要性,以及为什么组间可比是对照的基础,并介绍了随机和盲法如何有助于达到组间可比,主要的对照类型以及选择不同对照时需要考虑的因素.
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实验设计错误辨析与释疑
本文介绍了实验设计的核心内容,并针对人们在进行临床试验设计时,常违犯对照和均衡原则的事实,举出了很多常见的实例.通过对这些实例的辨析和释疑,有利于提高临床医生的实验设计质量.
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宗教对精神疾病患者及家属影响的对照研究
目的 调查精神疾病患者和家属的一般资料、宗教行为及心理健康情况,探讨宗教信念对其影响.方法 对在北京回龙现医院门诊就诊的患者和陪同家属通过面谈选择符合入组条件的各56例.自制问卷调查两组人员的一般资料及宗教信仰情况,将其特征进行配对比较.两组使用症状自评量袁(SCL-90)[1]自评,所得数据进行配对比较.家属组使用亲属应激量表(Rss)[2]自评.结果 ①家属组的RSS总分均值为17.00±5.98;②SCL-90中抑郁、焦虑和躯体化3个因子分的均值比较,家属组分别为2.27±0.08、1.91±0.14和1.21±0.11,大于患者组(0.64±0.06,1.56±0.13和0.92±0.08);③两组一般资料主要特征的比较:无配偶者中,患者有54例(96.4%),家属有50例(82.4%);无业或不上学者中,患者有51例(91.1%),家属有31例(55.4%);④宗教方面主要特征的比较:作祈祷或静修者中,患者有56例(100%),家属有40例(71.4%);认为信仰宗教能获得心理支持者中,患者有45例(80.4%),家属有48例(85.7%).结论 精神疾病患者和家属处于心理应激状态,其宗教信念和行为具有一定的心理功能作用.
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浅述免疫组化染色中对照的设置
合格的免疫组化染色结果能正确反映抗原在相应特定组织细胞的特定位置中的表达情况.优化免疫组化染色中的各个影响因素如组织固定、抗原修复和抗体种类等,确实可以提高免疫组化染色的敏感性和特异性,但并不能支持染色结果的准确性以及抗体和相关试剂的有效性,因而需要在每次实验时设立阳性对照和阴性对照来确保染色结果的真实性,以检测是否存在假阳性或假阴性结果.免疫组化染色中对照的设置包括试剂对照和组织对照.
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精神分裂症合并与非合并精神发育迟滞对照研究
目的:探讨精神分裂症合并精神发育迟滞临床特点、病前性格、病因、疗效.方法:以1990年1月至2000年12月住院治疗67例精神分裂症合并精神发育迟滞患者为研究对象(下称研究组),以67例精神分裂症患者为对照(下称对照组),两组病例均符合CCMD-2-R的相应诊断标准.结果:两组间在起病形式、家属史、病前性格、发病因素、近期疗效均无显著差异性(P＞0.05),而在行为障碍及逻辑推理障碍和思维贫乏等方面存在显著差异性(P＜0.01).结论:研究组较对照相,在行为障碍症状明显增多,思维障碍症状除思维贫乏外均减少,并存在着显著的差异性.
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西格列汀与瑞格列奈比较治疗2型糖尿病效果的系统评价
目的 运用循证医学方法,对西格列汀与瑞格列奈治疗2型糖尿病的随机或者半随机对照试验进行系统评价.方法 全面收集2018年3月以前发表的以西格列汀与瑞格列奈治疗2型糖尿病的随机或者半随机对照试验文献,逐一评价文献质量;运用RevMan4.2软件对多个研究结果的总体效应进行Meta分析.结果 8篇文献被纳入研究,只有3篇明确描述随机方法.Meta分析结果提示西格列汀组改善空腹血糖优于瑞格列奈组,且两组差异有统计学意义[WMD-0.19,95％CI(-0.28,-0.10),P<0.0001];西格列汀组改善餐后2 h血糖、糖化血红蛋白均优于瑞格列奈组,但两组差异均无统计学意义,分别为[WMD-0.05,95％CI(-0.24,0.15),P=0.64]和[WMD-0.02,95％CI(-0.11,0.07),P=0.68];西格列汀组降低BMI的幅度大于瑞格列奈组,且差异有统计学意义[WMD-1.44,95％CI(-1.73,-1.15),P<0.00001].结论 目前资料表明,西格列汀组改善血糖情况非劣效于瑞格列奈组,且对体重影响更小、低血糖事件更少,但此次所纳入的研究总体质量等级不高,对结果的论证强度具有一定影响,建议今后进一步开展更多高质量的临床研究以提供更加可靠的证据.
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胃溃疡出血与应激性胃出血的护理措施对照
目的:对胃溃疡出血和应激性胃出血患者的护理措施进行对比分析.方法:选取在我院接受治疗的42例胃溃疡出血患者和39例应激性胃出血患者作为研究对象.将胃溃疡患者设为观察组,将应激性胃出血患者设为对照组.分别对2组患者实施临床护理,比较2组患者的护理措施以及护理前后的生活质量和对临床护理工作的满意度.结果:2组患者的护理内容均包括急救准备、生命体征监测、补充血容量、心理护理、饮食护理等.实施护理后2组患者的生活质量评分均明显上升,与护理前比较差异具有统计学意义(P<0.05).2组患者的护理满意度比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:根据胃溃疡出血患者和应激性出血患者的病情,给予临床对症护理,均可有效改善患者临床治疗效果,提高患者生活质量.
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泌尿系统疾病患者医院感染直接经济损失对照研究
将某院泌尿系统疾病患者发生与未发生医院感染进行对照研究,现结果报道如下.1 资料与方法1.1 对象 2006年1月-2008年7月住我院泌尿外科,住院时间＞48 h的71例发生医院感染与120例未发生医院感染的泌尿系统疾病患者.
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中西医结合治疗视神经炎疗效评价的系统分析
目的 系统评价中医中西医结合治疗视神经炎的临床研究质量、治疗方案与疗效.方法 计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)和中国医院数字图书馆数据库(CHKD),收集有关视神经炎的中医或中西医结合治疗与西医对照组治疗疗效比较的随机对照试验文献,评价纳入研究的文献质量,并进行Meta分析.结果 符合纳入标准的RCT共12个,但其方法学质量均欠佳(C级);与对照组相比,中西医结合治疗组有明显的增效作用(OR=5.30,95%CI[2.97,9.44],P＜0.01).结论 目前有关中西医结合治疗视神经炎的临床研究在科研方法学的应用方面仍有差距.本研究提示,中西医结合治疗视神经炎可能具有一定的增效作用,但不排除与样本量偏少、试验方法学质量低下及发表性偏倚有关;现有资料未描述严重不良反应事件的发生.本文结论有待根据高质量随机对照临床试验结果进一步证实.
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内源物质及蛋白吸附对免疫组化染色的干扰
对免疫组化染色干扰的原因很多,如抗体活性,染色技术,抗原组织切片的质量等.内源物质及蛋白质吸附是对染色干扰的重要原因,是染色的噪音,造成判断染色结果的困难[1].
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不同规模医院急性冠脉综合征检查手段对照研究
目的 分析不同规模医院之间检查手段差距.方法 在郑州大学第二附属医院及郑州市中医院心内科2007年8月-2008年4月住院的急性冠脉综合征患者162例,分析住院期间检查手段(心电图、胸片、Holter检查、CT冠状动脉成像检查、运动负荷心电图试验、负荷超声心动图、负荷核素心肌显像、冠脉造影检查、心脏损伤标记物检查).结果 两组患者心电图、胸片、Holter检查、CT冠状动脉成像检查率无明显差异(P＞0.05),中医院患者心脏损伤标记物检查率偏高(P＜0.05),负荷超声心动图、检查运动负荷心电图试验、负荷核素心肌显像及冠脉造影检查率均比二附院低(P＜0.05).结论 两家医院相对重视基础检查,二附院诊查手段更具选择性.
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妈富隆治疗青春期功能失调性子宫出血的临床观察
目的 探讨妈富隆治疗青春期功能失调性子宫出血的临床效果.方法 收集2012年12月-2014年12月收治的106例青春期功能失调性子宫出血患者的临床资料,根据入院顺序随机将106例患者分为观察组(例数=53)和对照组(例数=53),对照组采用常规乙烯雌酚联合安宫黄体酮治疗,观察组采用妈富隆治疗,连续治疗3周,比较两组患者治疗总有效率及出血控制时间、完全止血时间、子宫内膜厚度等指标.结果 经过3周连续治疗,观察组患者治疗总有效率为92.4％,对照组为83.0％,二者相比,差异存在统计学意义(P＜0.05);观察组患者出血控制时间为(20.5±5.1)h,完全止血时间为(43.3±11.9)h,子宫内膜厚度为(4.6±1.0)mm,各指标均优于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 妈富隆治疗青春期功能失调性子宫出血能有效控制患者出血症状,疗效确切,值得临床推广应用.
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对比埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效
目的 对比观察埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的临床效果.方法 选择150例胃溃疡患者的临床资料,根据治疗方案的不同将150例患者分为观察组(n=75)和对照组(n=75),观察组采用埃索美拉唑治疗方案,对照组采用奥美拉唑治疗方案,对比两组患者治疗总有效率,并行统计学对比.结果 经过2个疗程的连续治疗后,观察组患者治疗有效率94.7％,对照组治疗有效率84.0％,二者相比,差异存在统计学意义(P＜0.05).两组患者均为发生严重药物不良反应.结论 埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡都能取得较为满意的临床效果,但埃索美拉唑抑酸作用全面,治疗总有效率明显优于奥美拉唑,值得临床推广应用.
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胆囊结石应用腹腔镜胆囊切除术与保胆取石术治疗的价值对照研究
目的 分析胆囊结石应用腹腔镜胆囊切除术与保胆取石术治疗的价值.方法 200例胆囊结石患者根据住院编号奇偶分为切除胆囊组与保胆组,各100例.切除胆囊组应用腹腔镜胆囊切除术,保胆组应用保胆取石术治疗.比较两组胆囊结石一次取净率、手术时间、失血量、术后肠蠕动时间、住院时间以及并发症发生率.结果 保胆组胆囊结石一次取净率为95.00%与切除胆囊组的96.00%比较,差异无统计学意义(P>0.05).保胆组消化不良、胆汁返流、腹胀腹泻并发症发生率为3.00%,明显低于切除胆囊组的15.00%,差异具有统计学意义(P<0.05).保胆组手术时间、失血量、术后肠蠕动时间、住院时间均明显少于切除胆囊组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 胆囊结石应用腹腔镜胆囊切除术与保胆取石术治疗均可取净结石,但保胆取石术治疗创伤更小,操作更简单,可避免切除胆囊后消化不良、胆汁返流、腹泻等并发症的发生,加速术后肠蠕动,缩短康复时间.
