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利福昔明胶囊治疗成人轻中度急性感染性腹泻的疗效观察
目的观察利福昔明胶囊治疗成人轻中度急性感染性腹泻的临床疗效和安全性.方法成人轻中度感染性腹泻病人40例(利福昔明组20例,环丙沙星组20例),采用随机双盲法分别给予利福昔明(400mg,4次/日)+安慰剂、环丙沙星(250mg,2次/日)+安慰剂治疗3-5天.结果利福昔明组、环丙沙星组的抗感染有效率分别为80.0%,75.0%.止泻时间分别为30.53±3.83h,28.20±4.34h;细菌清除率均为100%(3/3,4/4),两组之间均无显著性差异.利福昔明组无不良反应发生,环丙沙星组有1例出现轻度胃肠道反应.结论利福昔明胶囊是治疗成人轻中度急性感染性腹泻的有效药物.
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中药抗心衰药物的循证之旅
近年来,在世界范围内新兴起一种权威的医学研究方法,那就是循证医学研究.循证医学研究以大范围、多样本、随机双盲为特点,是目前医学界科学的药效评价标准,通过循证医学研究能得出国际公认的药物疗效,能选出让医生和患者信赖的临床药物.
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冠心舒通胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效观察
冠心病心绞痛是冠状动脉供血不足,心肌急剧的、暂时性的缺血、缺氧所引起的临床综合征。笔者用冠心舒通胶囊治疗冠心病心绞痛患者68例,同时与复方丹参片进行疗效及心电图变化的对比观察,现将观察结果报告如下。1资料与方法1.1一般资料:收集2008年2月至2010年10月我院住院患者130例,采用随机双盲的设计方法进行分组。
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荷叶降脂颗粒对脂肪肝影响的随机双盲对照临床研究
目的:从生化学、影像学及中医证候评分等多方面对荷叶降脂颗粒剂干预脂肪肝的有效性及安全性进行综合评价.方法:采用平行、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究设计,61例患者分别采用荷叶降脂颗粒剂(治疗组31例)和安慰剂(对照组30例)治疗,观察ALT、TG水平,腹部CT肝/脾比值,临床症状等.结果:治疗3个月后,治疗组在生化学指标、证候评分的改善方面优于对照组(P<0.05);两组在肝/脾CT比值方面差异无统计学意义.两组共发生5例不良反应,主要为腹泻、腹部不适,但差异无统计学意义.结论:荷叶降脂颗粒对于治疗脂肪肝具有一定的疗效,可以达到降低血脂水平,消除肝内脂肪;能有效复常ALT,起到保肝抗炎的作用,尤其在改善临床症状方面效果明显.
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脂泰胶囊治疗高脂血症(痰瘀阻滞证)临床研究
脂泰胶囊是治疗高脂血症(痰瘀阻滞证)的中药胶囊制剂.笔者于1998年10月至1999年3月对该药进行了临床研究,共观察高脂血症患者409例,采用随机双盲、对照和开放治疗的方法,其中治疗组197例,对照组102例,开放治疗组110例.结果疗效显著,现报道如下.
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从氧化损伤探讨加味五子衍宗颗粒对轻度认知障碍患者的影响
2004年1月-2006年4月,参照目前国际公认的轻度认知障碍(MCI)诊断标准对北京市8个社区的500名50-80岁的中老年人进行MCI筛查,筛选出36例MCI患者,采用随机双盲方法,分为治疗组(18例)和安慰剂组(18例).
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芪龙颗粒治疗难治性血小板减少性紫癜临床研究实施管理体会
芪龙颗粒治疗难治性血小板减少性紫癜临床研究课题是国内首次进行的以中药为主治疗RITP的随机双盲对照临床研究.研究实施中的难点有RITP的诊断标准及伦理学的要求等,解决方法引入了全分析集,而临床试验的双盲法及依从性也是研究实施中需重视的问题.
关键词: 芪龙颗粒 难治性血小板减少性紫癜 随机双盲 对照 管理体会 -
中西医结合治疗消化性溃疡93例
本试验采用随机双盲对照观察中药灭幽门螺杆菌(Hp)胶囊与新二联(达克普隆加克拉霉素)或新三联(达克普隆加克拉霉素加阿莫西林)联用对消化性溃疡(PU)患者的黏膜屏障保护作用,现将结果报告如下.
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2.120电子药丸对慢传输型功能性便秘的随机双盲对照研究
目的观察拟通过随机双盲对照应用电子药丸治疗慢传输型便秘患者的疗效,对便秘症状、全胃肠传输试验(GITT)和生活质量等的影响.方法门诊随机入选的符合罗马Ⅱ标准的功能性便秘(FC)患者53例,均在一年内经钡灌肠或结肠镜检查除外器质性病变,根据症状、GITT以及肛门直肠测压确定为慢传输型FC.
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局部ALA-PDT是银屑病的一种治疗选择吗?随机双盲观察研究结果
背景与目的银屑病是一种慢性、炎症性、增殖性皮肤疾病.原则上来说,由于氨基酮戊酸(aminolevulinic acid,ALA)光动力学疗法没有长期的副作用,如果该方法有效而且患者能够很好耐受,将是银屑病局部治疗的可选方法.本文的目的旨在探讨局部ALA-PDT治疗银屑病的可行性.
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韩式治疗仪治疗海洛因依赖者早期稽延性戒断症状的临床双盲对照
目的:观察韩式治疗仪改善海洛因患者早期稽延性戒断症状的临床疗效,为物理方法提高戒毒的临床疗效提供依据.方法:从我戒毒中心2007年1月至9月住院的186名静脉注射海洛因依赖者采用随机抽样原则抽取60例,随机分成两组:研究组和对照组,各30人.研究组和对照组分别采用韩式治疗仪和安慰仪治疗3月,应用海洛因稽延性戒断症状评定量表、汉密尔顿焦虑(HAMA)以及汉密尔顿抑郁(HAMD)量表,动态观察韩式治疗仪对早期稽延性戒断症状的治疗效果.结果:研究组能明显降低治疗第4周、第8周、第12周稽延症状总评分(P<0.001).能明显改善患者的焦虑情绪(P<0.001)以及抑郁症状(P<0.001),而对照组的治疗对早期稽延性戒断症状、焦虑抑郁情绪则无明显影响,两者表现出明显的差别.结论:韩式治疗仪能明显改善患者的稽延性戒断症状以及焦虑抑郁情绪,安全性高,依从性好,值得临床推广使用.
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马来酸氟吡汀治疗急性扭伤
急性扭伤如关节、肌肉损伤临床比较常见,患者主要表现为局部肿胀疼痛、肌肉紧张、关节活动受限.治疗包括制动、消肿、镇痛等方法.临床常用的镇痛药包括非甾体类消炎镇痛药和阿片类镇痛药,但这两种药物不良反应较多,不宜长时间应用.马来酸氟吡汀是一种新型中枢性镇痛药,本研究采用随机双盲的方法,用扶他林作为对照来评价马来酸氟吡汀治疗急性扭伤的疗效,现报道如下.
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灵通胶囊治疗紧张型头痛随机双盲对照临床研究
紧张型头痛(tension-type headache,TTH)指双侧颈枕部或全头部的紧缩性或压迫性头痛.随着生活节奏加快,社会压力增大,其在普通人群终生发病率高达30%~78%[1].因其反复发作,迁延难愈,疼痛剧烈,给患者带来极大痛苦,严重影响其日常生活与工作.前期研究已证实灵通胶囊对于多种疼痛具有良好的即时止痛效果,且无明显不良反应[2,3].本研究通过随机双盲安慰剂对照研究,以进一步客观评价灵通胶囊对紧张型头痛的即时止痛疗效.
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针刺治疗慢性下背部疼痛随机双盲及9个月随访观察
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针刺治疗慢性腰背部疼痛随机双盲及9个月随访观察
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静脉注射曲马多与硬膜外吗啡缓解胸廓切开术后疼痛的比较:安慰剂对照的双盲试验
曲马多可以缓解术后疼痛且导致呼吸抑制的危险性很小,其镇痛作用机理仅部分在于其所具有的阿片激动剂活性,因而我们研究了曲马多对胸廓切开术后疼痛的缓解作用.在这项随机双盲的试验中,单次快速静脉注射150mg曲马多(T组)与硬膜外注射吗啡相比较,首剂量为2mg,之后按0.2mg/h的速度持续注射(M组).每组患者可以通过病人自控镇痛(PCA)泵静脉注射吗啡.手术后定时记录疼痛评分、吗啡的消耗量、动脉血气、肺活量直至术后第一天的早8:00.两组患者的疼痛都得到了充分的缓解,两组间疼痛评分和PCA吗啡消耗量没有差别.术后2小时T组的动脉氧分压(PaO2)显著高于M组,而术后4小时M组的动脉二氧化碳分压(PaCO2)显著高于T组,其他呼吸上的差异不显著.我们认为,手术结束时单次给150mg曲马多与硬膜外注射吗啡在术后早期具有相同的镇痛效果.
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儿童先天性心脏病合并肺动脉高压诊治中不容忽视的问题
近十年来,随着肺动脉高压靶向性治疗药物的研发和推广,肺动脉高压的诊断和治疗进入了一个蓬勃发展的时代.WHO阶段性更新肺动脉高压诊疗指南[1],国内也有相应的指南和专家共识出台[2-3],指导和帮助临床医师的日常工作.肺动脉高压可以是特发性的(特指原因不明的患者),也可继发于先天性心脏病(简称先心病)、肺部疾患、结缔组织疾病等;儿童肺动脉高压以先心病患者为主要发病人群[4].然而,陆续进入市场的选择性肺血管扩张剂尚缺乏儿科适应证,目前,全球范围内多中心随机双盲的临床试验正在如火如荼地进行中[5-7].正因如此,我们临床医师需一边实践,一边更新自身的理论知识,及时认识肺动脉高压诊治中的一些误区并纠正偏差.可以预见,随着对一些模糊概念的梳理及辨明,必将推动儿童先心病合并肺动脉高压的规范化诊治.
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从价效医学观点评价INSIGHT试验
INSIGHT试验[1]自1994年6月开始,入选6321人,对伴有各种危险因素的高血压患者进行干预试验,是一项前瞻性,随机双盲的临床试验。试验结果具有很强的科学性和权威性。 试验 的治疗组采用拜新同30 mg~60 mg效果不佳者加用阿替洛尔。对照组为利尿剂[双氢克尿噻25~50 mg+咪吡嗪(amiloride) 2.5 mg~5 mg]效果不佳者加用阿替洛尔。试验报告没有说明拜新同和利尿剂平均剂量。
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高血压患者生活质量及药物干预影响随机双盲研究(1026例报告)
背景:随医学科学进展,各种治疗对患者生活质量的影响日益受到关注.改善高血压患者生活质量为降压治疗主要目的之一.国内外尚少采用随机双盲方法,并以正常人为对照,在大系列人群中对新一代降压药物及联合用药对患者生活质量影响的评价.方法:随机双盲并行研究1026例高血压患者,经二周安慰剂洗脱后,按年龄分层后随机分为6组:卡托普利组(卡组)171例,平均56mg/日;氨酰心安组(氨组)168例,平均剂量42 mg/d;尼群地平组(尼组)172例,平均剂量23 mg/d;卡氨组171例,卡45mg/日+氨26 mg/d;尼氨组173例,尼18 mg/d+氨26 mg/d;卡尼组171例,卡45 mg/d+尼18 mg/d.观察时间6月,观察内容包括血压、心率、副作用等指标.采用问卷自答的方法 ,对高血压患者治疗前后生活质量进行评定,并以600例正常人为对照.结果:本研究发现单一用药降压平均达标率为54.8%,尼组好,卡组低. 联合用药达标率均高于单用,平均为71.2%,尼氨组好78.8%,卡尼组次之70.6%.高血压患者总体生活质量较正常人有不同程度降低,平均下降2.90%,生活质量不同指标受损程度从大到小依次为睡眠与性功能、认知能力,情绪、总体健康及生活工作能力.药物治疗后患者生活质量有不同程度改善.氨组对总体生活质量改善较卡组和尼组好(P<0.01),更能改善生活质量多个方面,包括生活与工作、智能、情绪、睡眠与性功.卡组亦较尼组好(P <0.01),尼组有轻微副效应.联合用药组对QOL改善均优于单用组,卡尼优于卡氨及尼氨(P<0.0 1),而卡氨及尼氨之间无显著性差异(P<0.01).联合用药组对患者QOL改善率平均为5.3% ,较单用组平均0.8%高6倍(P<0.01).结论:降压治疗对QOL均有改善,三种联合方式均较单用具有更好的综合降压效果,对高血压患者生活质量的影响明显优于三药单用.
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二甲双胍对胰岛素抵抗肥胖儿童的影响
目的 二甲双胍可降低肥胖风险,改善肥胖相关的并发症,当然包括青少年的糖代谢紊乱,但是,旨在评估儿童群体使用二甲双胍的疗效很少.因此,我们的目标是,针对存在胰岛素抵抗的肥胖儿童群体,确定二甲双胍减轻体重和改善肥胖相关并发症的疗效.研究设计与方法 这项研究是一项随机双盲安慰剂对照试验,纳入了100名存在胰岛素抵抗、年龄6~12岁、严重肥胖(BMI平均值为34.6±6.6 kg/m2)的儿童,并被随机分配到二甲双胍组(N=53,1000mg/每日两次)或安慰剂组(N=47),6个月后,公开二甲双胍标签并继续治疗6个月.所有的儿童以及他们的双亲,参加每月一次的"营养师管理减重计划".结果 85%完成了为期6个月的随机分配研究阶段.二甲双胍组的结果显著降低,包括BMI(降低1.09kg/m2,CI-1.87~-0.31.P=0.006),体重(降低3.38kg,CI-5.2~-1.57,P<0.001),BMI的 Z分数(下降0.07.CI-0.12~-0.01,P=0.02),以及脂肪含量(减少1.40kg,CI-2.74~-0 06,P=0.04).空腹血糖水平(P=0.007)、稳态模型评估(HOMA)法测定的胰岛素抵抗指数(P=0.006),获得的改善更多(和安慰剂组比较).胃肠道症状在二甲双胍组更普遍,其中17%不能耐受大剂量.在6个月的开放标签阶段,前安慰剂组儿童BMI的 Z分数降低;而前二甲双胍组儿童BMI的 Z分数并没有获得进一步的显著降低.结论 对于存在胰岛素抵抗的肥胖儿童,二甲双胍可以适度降低体重、改善身体组成和糖代谢紊乱.